Безопасность abelacimab при фибрилляции предсердий превзошла прямой пероральный антикоагулянт

Ученые из Гарвардской медицинской школы, Национального университета Ян Мин Цзяотун и Университета Торонто сравнили частоту кровотечений при использовании моноклонального антитела abelacimab, которое связывается с неактивными формами XI и блокирует его активацию, и прямого перорального антикоагулянта у пациентов с фибрилляцией предсердий и умеренным и высоким риском инсульта. Результаты исследования AZALEA-TIMI 71 опубликованы в журнале NEJM.

Среди участников, которые получали abelacimab, частота клинически значимых больших или малых кровотечений, требующих госпитализации или медицинского вмешательства, была значительно ниже, чем при использовании ривароксабана. Этот показатель составил 3,2 события на 100 человеко-лет при применении abelacimab в дозе 150 мг и 2,6 события на 100 человеко-лет для дозы 90 мг. В группе ривароксабана частота клинически значимых больших или малых кровотечений составила 8,4 события на 100 человеко-лет.

Риск кровотечения снижался на 62% при приеме 150 мг abelacimab и на 69% на фоне 90 мг препарата. Частота и тяжесть нежелательных явлений оказались схожими во всех трех группах.

Через три месяца среднее снижение уровня свободного фактора XI при применении abelacimab в дозе 150 мг составило 99%, а при применении abelacimab в дозе 90 мг — 97%.

Исследование досрочно прекратили, поскольку уровень снижения риска кровотечения на фоне abelacimab превзошел ожидания.