Biogen отзывает с рынка даклизумаб и останавливает клинические исследования

Лекарственный препарат Zinbryta (даклизумаб) одобрен EMA для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза. После выявления проблем, связанных с безопасностью, производитель Biogen Idec Ltd заявил о добровольном отзыве препарата с рынка и прекращении текущих клинических исследований.

ЕМА рекомендует:

• не начинать лечение Zinbryta;
• как можно скорей назначить альтернативную терапию пациентам, получавшим Zinbryta;
• пациенты не должны останавливать лечение без обсуждения с врачом.

По сообщению регулятора, более 8 тысяч пациентов получали лечение рассеянного склероза препаратом Zinbryta.

По данным Государственного реестра лекарственных средств Минздрава РФ, в России проводятся два клинических исследования даклизумаба у пациентов с РС. Данными о текущем статусе исследований редакция портала Medvestnik.ru не располагает.