EMA приостановило применение улипристала ацетата при миоме матки

В 2018 году эксперты EMA подтвердили риск серьезного поражения печени на фоне приема улипристала при лечении миомы матки и приняли соответствующие меры. Было объявлено, в частности, что назначение должен делать специалист с опытом в диагностике и лечении этого заболевания.

Несмотря на принятые меры, сообщения о серьезных поражениях печени на фоне приема препарата продолжают поступать. С момента регистрации этого показания в 2012 году такие случаи привели к пяти эпизодам трансплантации органа. В связи с этим EMA по просьбе Европейской комиссии снова начало пересмотр рисков и пользы от применения препарата.

Агентство напоминает, что симптомы поражения печени могут включать боли в животе, потерю аппетита, астению, желтуху, тошноту, рвоту. В случае появления таких симптомов необходимо незамедлительно сообщать о них. Проверять функцию печени рекомендуется через 2–4 недели после прекращения терапии улипристата ацетатом.