ESMO-2024: первая вакцина для лечения глиобластомы и новое в иммунотерапии

06.11.2024
08:59
В сентябре в Барселоне прошла ежегодная встреча Европейского общества медицинской онкологии ESMO 2024. «МВ» обобщил результаты самых интересных исследований, посвященных новым методам химио- и иммунотерапии, использованию витамина D при колоректальном раке и разработке первой вакцины для лечения глиобластомы.
Фото: 123rf.com

Исследование SOLARIS: польза витамина D при колоректальном раке не доказана

Исследование SOLARIS

Число участников: 455

Диагноз: местнораспространенный или метастатический колоректальный рак.

Схема лечения: FOLFOX или FOLFIRI в сочетании с бевацизумабом.

Группа исследования: высокая доза витамина D3 (начиная с загрузочной дозы 8000 МЕ/день в течение 2 недель с последующей поддерживаю щей дозой 4000 МЕ/день).

Контрольная группа: 400 МЕ витамина D3 в день.

Длительность наблюдения: 20 мес.

Ученые из Института рака Дана-Фабер в Бостоне выяснили, что прием высоких доз витамина D3 не улучшал выживаемость без прогрессирования при метастатическом колоректальном раке. Хотя на фоне приема высоких доз витамина D3 риск прогрессирования снижался на 8%, разницу посчитали статистически не значимой. При этом общая выживаемость в группе добавки даже оказалась ниже на 5%.

Дополнительный анализ выявил потенциальную пользу приема высоких доз витамина среди участников с левосторонним расположением первичной опухоли. У таких пациентов отмечено улучшение выживаемости без прогрессирования на 26%. Авторы отметили, что польза приема витамина D3 в этой подгруппе требует дополнительного исследования.

Первое исследование вакцины против глиобластомы

Исследование I фазы

Число участников: 16

Диагноз: MGMT-неметилированная глиобластома.

Предшествующее лечение: хирургическая резекция и лучевая терапия с химиотерапией или без нее.

Группы исследования: четыре разных дозы мРНК вакцины CVGBM от 12 до 100 мкг в виде семи внутримышечных инъекций в течение 10 недель.

В ходе первого исследования на людях противоопухолевая вакцина CVGBM на основе мРНК для терапии глиобластомы вызвала Т-клеточный ответ против антигенов, ассоциированных с опухолью, у 77% пациентов при приемлемом профиле безопасности.

Авторы отметили, что среди участников с иммунным ответом в 84% случаев иммунный ответ был индуцирован de novo после введения вакцины, что привело к Т-клеточной активности у пациентов без ранее существовавшего Т-клеточного ответа против закодированных антигенов. У 69% участников выявлен антиген-специфический CD8+ ответ, у 31% — CD4+ ответ, а у троих сразу и CD8+ и CD4+ ответ.

У 43,8% участников выявили девять нежелательных явлений 3-й степени тяжести, связанных с лечением, которые не зависели от дозы. Явления 4-й и 5-й степени не зафиксированы.

Ученые подчеркнули, что прогноз при MGMT-неметилированной глиобластоме неблагоприятный — медиана общей выживаемости после хирургического лечения и химиотерапии с темозоломидом составляет всего 12 месяцев.

Исследование LEAP-012: новые возможности лечения гепатоцеллюлярной карциномы

Исследование LEAP-012

Число участников: 480

Диагноз: гепатоцеллюлярная карцинома, не подлежащая радикальному лечению.

Группа исследования: трансартериальная хемоэмболизация с добавлением ленватиниба и пембролизумаба.

Контрольная группа: трансартериальная хемоэмболизация + плацебо.

Добавление ленватиниба и пембролизумаба к трансартериальной хемоэмболизации существенно улучшает выживаемость без прогрессирования при гепатоцеллюлярной карциноме, выяснили ученые из Школы медицины Икана на горе Синай в Нью-Йорке. Среди участников, которые получали комбинированную терапию, медиана выживаемости без прогрессирования составила 14,6 месяца в сравнении с 10 месяцами в группе плацебо (преимущество составило 34%).

Спустя 18 месяцев у 39,1% участников из группы комбинированного лечения не выявили прогрессирования. На фоне плацебо показатель составил только 27,9%. Вероятность выживания спустя два года достигла 74,6% в группе комбинированной терапии и 68,6% в группе плацебо. Кроме того, при добавлении ленватиниба и пембролизумаба длительность ответа на лечения оказалась больше на два месяца.

Частота нежелательных явлений 3-й и 4-й степени оказалась существенно выше в группе комбинированного лечения — 71,3% в сравнении с 31,1%. Авторы отметили, что в течение последних 20 лет стандартной терапией для таких пациентов служила трансартериальная хемоэмболизация, а исходы оставались неблагоприятными.

Исследование MOONLIGHT: двойная иммунотерапия не улучшала выживаемость без прогрессирования

Исследование MOONLIGHT

Число участников: 262

Диагноз: HER2-негативная нерезектабельная местнораспространенная или метастатическая аденокарцинома желудка и пищеводно-желудочного соединения.

Группы исследования: FOLFOX + ипилимумаб + ниволумаб в параллельном (группа А/А1) или последовательном (группа А/А2) режиме.

Контрольная группа: FOLFOX (группа В), FLOT + ниволумаб (группа С).

Добавление двойной иммунотерапии к стандартной химиотерапии по схеме FOLFOX не улучшает выживаемость без прогрессирования у пациентов с HER2 негативной аденокарциномой желудка и желудочно-пищеводного соединения, выяснили ученые из Технического университета Мюнхена.

Анализ не показал статистически значимого различия выживаемости без прогрессирования при назначении химиотерапии с добавления двойной иммунотерапии в параллельном режиме (группа А/А1) и без нее (группа В). Более того, добавление ипилимумаба и ниволумаба даже несколько снижало выживаемость без прогрессирования.

Общая выживаемость в группах А/А1 и В также оказалась сопоставима — 10,1 и 12,5 месяца. При наличии экспрессии PD-L1 показатель составил 9,2 месяца при добавлении иммунотерапии и 12,5 месяца без нее.

Выживаемость без прогрессирования и общая выживаемость при проведении химиотерапии FOLFOX и иммунотерапии в последовательном режиме была еще ниже, чем в параллельном.

Самой высокой оказалась медиана выживаемости без прогрессирования и общая выживаемость в группе С на фоне химиотерапии по схеме FLOT и иммунотерапии ниволумабом.

С побочными явлениями 3-й степени тяжести и выше сталкивались 40% пациентов, которые получали дополнительную двойную иммунотерапию.

Присоединяйтесь!

Все новости российской и мировой медицины в нашем Telegram-канале @MedicineNews.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.