UPD: Эксперты сообщили о дефиците иммуноглобулинов в России

Благотворительный фонд помощи детям и взрослым с нарушениями иммунитета «Подсолнух» сообщил о проблемах с доступом пациентов к препаратам по МНН иммуноглобулин человека нормальный. По 284 аукционам из 651, размещенному на портале госзакупок в последние четыре месяца, торги не состоялись из-за отсутствия заявок.

Закупки завершены по 287 аукционам, еще 80 находятся в стадии подачи и рассмотрения заявки, сообщила руководитель правовой службы фонда «Подсолнух» Мария Посадкова на «круглом столе» «Лекарственное обеспечение пациентов с редкими заболеваниями в условиях новой реальности» в Общественной палате 12 декабря.

На официальном сайте фонда «Круг добра», закупавшего подкожный иммуноглобулин для пациентов в возрасте до 19 лет, не представлена информация о состоявшихся закупках.  

За последние три месяца в БФ «Подсолнух» поступило 86 обращений, из них 47 были связаны с отсутствием обеспечения препаратами иммуноглобулина. Большинство (68%) не получавших лекарственное средство — дети. Пациентам, как правило, удается добиться жизненно важных лекарств после жалоб лечащему врачу, в региональный Минздрав или в Росздравнадзор и прокуратуру.

В опросе, проведенном фондом в период с 1 сентября по 1 декабря 2023 года, 59% опрошенных (142 человека) сообщили, что испытывали проблемы с регулярным обеспечением препаратом «иммуноглобулин человека нормальный». В мониторинге приняли участие 239 пациентов из 57 регионов Из них 54% сообщали об отсутствии жизненно необходимого препарата в аптеке, 18% — в стационаре. Еще 32% пожаловались на отказ в выдаче препарата по конкретному торговому наименованию.

Как рассказал на мероприятии советник по научной деятельности гендиректора «Нацимбио» Игорь Никитин, в декабре 2022 года компания получила регистрационное удостоверение на первый отечественный внутривенный иммуноглобулин человека нормальный в форме 10%-ного раствора. Но предельная отпускная цена на препарат до сих пор не зарегистрирована, поэтому закупаются импортные. «Мы подали заявку на регистрацию по цене, сопоставимой с импортными иммуноглобулинами того же класса и даже ниже, но получили отказ», — уточнил он.

В апреле БФ «Подсолнух» сообщал, что из размещенных на сайте госзакупок в последние полгода заявок на препараты иммуноглобулина признаны состоявшимися меньше 10%. Проблема вызвана уходом из России иностранных фармкомпаний и сложным технологическим процессом производства. В НКО предлагали внести изменения в закон № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок» и закрепить роль экспертных благотворительных организаций в лекарственном обеспечении пациентов с орфанными заболеваниями при невозможности проведения оперативной закупки жизненно необходимого лекарственного препарата.

Правительство с подачи Минздрава планирует скорректировать механизм ценообразования на ряд лекарств из перечня жизненно необходимых и важнейших, включая иммунобиологические средства и препараты из плазмы крови. Сейчас держатель или владелец регистрационного удостоверения представляет для регистрации предельную отпускную цену на препарат, не превышающую максимальную зарегистрированную предельную отпускную цену производителя на ЛС, совпадающее по МНН и лекарственной форме. Документ направлен на устранение дефицита таких препаратов и формирование конкурентной цены, писал «МВ».