Elinzanetant снижал частоту вазомоторных симптомов у женщин в постменопаузе

Ученые из Имперского колледжа Лондона провели клиническое исследование эффективности и безопасности elinzanetant у женщин с умеренными и тяжелыми вазомоторными симптомами в постменопаузе. Результаты исследования опубликованы в журнале JAMA Internal Medicine.
Анализ показал, что к 12-й неделе лечения elinzanetant снижал частоту ежедневных приливов и ночной потливости на 74% по сравнению с 47% в группе плацебо. Среднее изменение составило -5,4 эпизода в день против -3,5 соответственно. Разница между группами достигла -1,6 события.
Также к 50-й неделе у женщин, получавших elinzanetant, сохранялся стойкий эффект: в среднем 1,4 прилива умеренной или тяжелой интенсивности в день против 3,5 эпизода в группе плацебо. Кроме того, препарат улучшал показатели сна и общего самочувствия, связанные с менопаузой.
Примерно у 30% женщин, принимавших elinzanetant, и у 15% в группе плацебо возникали побочные эффекты. Наиболее частыми были сонливость, усталость и головная боль. Проверки безопасности в течение 52-х недель не выявили повреждений печени, утолщения эндометрия или снижения плотности костной ткани.
Анализировали данные 628 женщин в возрасте 40–65 лет, находящихся в постменопаузе и нуждавшихся в лечении вазомоторных симптомов. Участницы были рандомизированы на прием 120 мг elinzanetant один раз в день или плацебо в течение 52 недель. Первичной конечной точкой было изменение частоты приливов к 12-й неделе, вторичными — изменения качества сна и жизни к 52-й неделе. |
Нет комментариев
Комментариев: 0