Этический комитет Минздрава одобрил исследование первой моновакцины от коклюша центра Гамалеи

Исследование новой живой моновакцины от коклюша, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи, получило согласование этического комитета при Минздраве. Согласно международной базе клинических исследований ClinicalTrials и Реестру клинических исследований, вакцина уже прошла IIa фазу, сообщил «Фармацевтический вестник».

Новая вакцина разработана с использованием живых бактерий, вызывающих заболевание. Интраназальная форма предполагает введение препарата через нос, вероятнее всего, с помощью аэрозоля или спрея.

Протоколом № 03-ГамЖВК-2021 предусмотрено проведение рандомизированного слепого плацебо-контролируемого, многоцентрового исследования иммуногенности и безопасности. Группы взрослых добровольцев получат либо новую вакцину, либо неактивное вещество. Затем исследователи проверят способность препарата вызывать иммунный ответ и его безопасность.

По оценке Всемирной организации здравоохранения, коклюш входит в число значимых причин детской смертности. Заболеваемость коклюшем в России за январь–август 2010–2020 годов составляла 2,77 случая на 100 тыс. населения, сообщал в конце 2020 года Роспотребнадзор.

Корпускулярные (цельноклеточные) вакцины (АКДС, БУБО-КОК) рекомендованы ВОЗ как основное средство профилактики коклюша. Наряду с этим применяют ацеллюлярные (бесклеточные) вакцины.

АКДС и другие представленные на рынке вакцины против коклюша – многокомпонентные. Разработанный центром им. Гамалеи препарат – это моновакцина, что может снизить количество побочных реакций при ее применении.