FDA одобрило первый препарат в своем классе для лечения рецидивирующего миелоидного лейкоза

Эффективность ивосидениба была изучена в рамках неконтролируемого клинического испытания с участием 174 взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ОМЛ с мутацией в гене IDH1.

Результаты показали, что при среднем периоде наблюдения в 8,3 месяца в целом у 32,8% пациентов наблюдалась полная ремиссия или полная ремиссия с частичным гематологическим восстановлением, которая длилась в среднем 8,2 месяца. Из 110 пациентов, которым требовалось переливание крови или тромбоцитов из-за ОМЛ в начале исследования, 37% прожили по меньшей мере 56 дней без необходимости переливания после терапии ивосиденибом.

Среди общих побочных эффектов отмечены: усталость, повышенный уровень лейкоцитов, боль в суставах, отек рук или ног, тошнота, рвота, диарея, нерегулярное сердцебиение, сыпь, кашель и запор. Беременным и кормящим женщинам прием препарата не рекомендован.

Подробнее об одобрении препарата говорится в сообщении на официальном сайте FDA.