«Задолженность территориальных фондов обязательного медицинского страхования перед Московским городским фондом обязательного медицинского страхования за оказанную в рамках межтерриториальных расчетов медицинскую помощь в г. Москве не лишает права застрахованных по обязательному медицинскому страхованию лиц на получение медицинской помощи в г. Москве в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования», — говорится в письме за подписью заместителя председателя ФОМС Светланы Кравчук.

Ранее в интервью телеканалу «Россия 1» она заявила, что неоказание медицинской организацией помощи в силу причин финансирования — «это, по сути, нарушение конституционного права граждан».

При этом в ответе порталу Medvestnik.ru отмечается, что в Федеральный фонд не поступали жалобы на отказ в медицинской помощи в Москве иногородним пациентам.

По информации Medvestnik.ru, сумма долга территориальных фондов перед Московским составляет 8 млрд руб., из них более 3 млрд руб. приходится на Московскую область.

В ответе ФОМС не указывается, каким образом будет развязываться долговой узел. Эксперты полагают, что решить проблему не удастся без выравнивания тарифов на медицинскую помощь в региональных программах госгарантий.

Минздрав разработал изменения в номенклатурную классификацию медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения. Проект приказа опубликован на портале regulation.gov.ru. 

Классификация утверждена приказом Минздрава № 4н от 06.06.2012, изменения вносятся в подп.4.13 п.4 документа. В нем указано, что медизделия, в составные части которых входит вещество, представляющее собой лекарственный препарат или иное биологически активное средство и воздействующее на человеческий организм в дополнение к воздействию медизделия, относятся к классу 3.

Авторы изменений хотят сделать исключением из этого пункта антисептические салфетки для обработки рук медицинского персонала, а также для обработки операционного ‎и инъекционного полей. Эти изделия намерены отнести к классу 2а. 

Всего есть три класса риска медизделий:

• класс 1 — низкая степень потенциального риска;
• класс 2а — средняя степень потенциального риска;
• класс 2б — повышенная степень потенциального риска;
• класс 3 — высокая степень риска.

Классификация медизделий в зависимости от потенциального риска применения влияет на перечень и содержание документов, которые необходимы для регистрации медизделий по правилам ЕАЭС, и меры надзора за безопасностью в период после регистрации. Чем выше класс риска медизделия, тем выше требования к нему. В феврале соответствующие изменения Коллегия ЕЭК внесла в Правила классификации медизделий в зависимости от потенциального риска их применения, напоминает «Фармацевтический вестник».

С 1 марта вступило в силу Постановление Правительства РФ № 1684 от 30.11.2024 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». Согласно новым правилам, производители медизделий низкого класса риска смогут вносить изменения в досье без экспертизы, если они добровольно прошли оценку систем управления качеством на производстве.

В 2024 году правительство установило новые сроки действия нормативных актов с обязательными требованиями, регулирующие оборот продукции и деятельность в сфере здравоохранения и ветеринарии. До 1 сентября 2025 года должно быть пересмотрено более 20 актов, среди которых — приказ Минздрава № 4 от 06.06.2012.