Фарма предложила пересмотреть проект финансирования клинисследований с исключением выплат врачам

Законопроект о финансировании клинических исследований (КИ) необходимо пересмотреть, заявил генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктор Дмитриев. По его словам, рабочая группа по «регуляторной гильотине» уже рассмотрела несколько поправок, пишет «Фармацевтический вестник». 

О том, что Минздрав собирается внести изменения в законы «Об обращении лекарственных средств» и «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», стало известно в начале июля. Законопроект предлагает переориентировать все финансовые потоки по оплате клинисследований на медорганизации, а прямые выплаты от производителей лекарств врачам, участвующим в КИ, запретить.

Говоря о причинах разработки законопроекта, первый зампред Комитета Госдумы по охране здоровья Федот Тумусов отметил, что фармкомпании заинтересованы в продвижении лекарств через врачей. Поэтому у специалистов не должно быть такой заинтересованности, а использование служебного положения — «сродни коррупции».

Дмитриев предложил закрепить принцип, по которому 80% средств должен получать исследователь, а 20% — медорганизация, чтобы повысить прозрачность и мотивацию специалистов. Эксперты предупреждают, что текущая редакция законопроекта может привести к срыву исследований и росту бюрократии, что снизит доступ пациентов к инновационным препаратам.

Кроме того, законопроект идет вразрез с нормами правил Евразийского экономического союза, которые требуют прямого финансового соглашения «спонсор — исследователь», добавил эксперт.

Ранее директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) Светлана Завидова заявила, что принятие документа может привести к замедлению сроков проведения КИ в России. Она привела в пример Белоруссию, где аналогичный запрет действует несколько лет, а клинисследования проходят медленно и редко.

Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (АФПЕАЭС) также выступила против законопроекта. В письме на имя замминистра здравоохранения Сергея Глаголева говорится, что врачи-исследователи имеют статус индивидуального предпринимателя и платят налог в 6%. После введения запрета на их участие в КИ ставка налога вырастет минимум до 70%, что увеличит стоимость проведения исследований, а сроки вывода отечественных инновационных лекарств вырастут.