ГК «Фармасинтез» выпустила первую партию ноотропного препарата на основе фонтурацетама
Это ноотропный препарат, который способствует консолидации памяти, может облегчить процесс обучения, повысить устойчивость тканей мозга к токсическим воздействиям, обладает противосудорожной активностью.
Лекарственное средство выпускается на базе иркутского предприятия ГК «Фармасинтез». Участок грануляции цеха стерильных и твердых лекарственных форм оборудован новейшим швейцарским оборудованием, вся продукция выпускается в строгом соответствии со стандартами GMP, подчеркнули в компании.
В декабре планируется выпуск второй партии препарата объемом 40 тысяч упаковок.
Препарат стал вторым ноотропом в линейке «Фармасинтеза»: с 2022 года компания выпускает ноотропный препарат с активным веществом цитиколин, который может применяться при ишемическом инсульте, черепно-мозговой травме, когнитивных нарушениях.
В Швейцарии одобрили первый препарат для лечения малярии у младенцев
Швейцарская Novartis получила одобрение регулирующих органов на первый в мире препарат для лечения малярии у у новорожденных и детей раннего возраста весом от 2 до 5 кг. Лекарство называется Coartem Baby (artemether + lumefantrine), пишет «Фармацевтический вестник» со ссылкой на заявление фармкомпании.
Решение было принято Swissmedic — швейцарским Управлением по надзору за лекарственными средствами и медицинскими приборами. Novartis ожидает в течение трех ближайших месяцев аналогичных разрешений еще в восьми странах Африки, в частности, Нигерии, Танзании и Уганде.
В апреле 2024 года клинические испытания II/III фазы, которые проводились в нескольких африканских странах, подтвердили, что Coartem Baby безопасен и эффективен. Novartis проводила их совместно с Medicines for Malaria Venture — швейцарской некоммерческой организацией, которая борется с малярией.
Препарат был разработан при поддержке этой компании, пишет Bloomberg. В некоторых странах он также известен как Riamet Baby. Coartem Baby отличается от других противомалярийных средств, рассчитанных на пациентов весом от 5 кг, меньшим весом младенца, допустимым для лечения и профилактики малярии.
В конце 2024 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) назвала 17 патогенов, для борьбы с которыми необходимо в первую очередь создать вакцины. Plasmodium falciparum (малярия) вошла в категорию патогенов, вакцины против которых требуют дополнительной разработки.
Нет комментариев
Комментариев: 0