«Гуманитарного» «Фортума» от GSK хватит только для 300 пациентов

«Если говорить про взрослых, то их количество еще меньше, то есть партии препарата, о которой рапортовал Минздрав, хватит только для 150 человек на курс, видимо, для тех, у кого ситуация совсем неразрешимая и проведены врачебные комиссии», — пояснила Ирина Дмитриева.

По ее словам, по итогам совещания с фармкомпаниями, состоявшегося в Минздраве 17 декабря, GSK не дал гарантии, что сможет нарастить поставки. После смены производственной площадки потребуется перерегистрация ЛП, что требует времени.

В компании Teva, которая приостановила поставку антибиотика «Колистин» (не имеет аналогов в РФ), так как вносит изменения в регистрационное досье на лекарственный препарат, сообщили, что самый оптимистичный срок возобновления поставок — май 2020 года. «Такие задержки невозможны для людей с муковисцидозом», — комментирует ситуацию Ирина Дмитриева.

Ранее пациенты с муковисцидозом и члены их семей направили открытое письмо в Общественную палату РФ с просьбой пересмотреть Федеральный закон «О контрактной системе» № 44-ФЗ, сделав доступными закупки по торговым наименованиям. Основные претензии касались качества российских дженериков.

Минздрав в ответ подготовил «дорожную карту» по повышению качества оказания медицинской помощи пациентам с муковисцидозом, согласно которой планируется разработать в 2020 году регламент реагирования на сигналы о недоброкачественных и фальсифицированных лекарствах и формирование перечня взаимозаменяемых ЛП.