Ингибиторы SGLT2 показали безопасное комбинирование с агонистами рецепторов ГПП-1

Журнал Circulation опубликовал итоги дополнительного анализа клинического испытания AMPLITUDE-O. По мнению авторов, в нем подтверждается безопасность одновременного применения средств из групп агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2).

В AMPLITUDE-O оценивались сердечно-сосудистые исходы для экспериментального противодиабетического препарата эфпегленатид* из группы ГПП-1. Участие приняли 4076 пациентов с диабетом 2-го типа, сопуствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями и болезнями почек. В сравнении с плацебо препарат продемонстрировал снижение уровня MACE – серьезных нежелательных сердечно-сосудистых событий (сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт миокарда или нефатальный инсульт), расширенного показателя MACE (три основных и коронарная реваскуляризация, госпитализация по причине нестабильной стенокардии), неблагоприятных почечных исходов, MACE или смерти.

По данным реестра clinicaltrials.gov, испытание проводилось в центрах десятков стран, в числе которых Россия. Основная масса локаций пришлась на США. Спонсором исследований выступила компания Санофи.

В новом анализе исследователи рассмотрели эффекты эфпегленатида при совместном применении с другими препаратами, способными снижать риски сердечно-сосудистых событий – средствами из группы ингибиторов SGLT2. Их принимали 618 участников испытания.

Частота вышеупомянутых исходов не различалась с ингибиторами SGLT2 или без, показал анализ. Не менялся также эффект эфпегленатида на снижение артериального давления, массы тела, холестерина липопротеинов низкой плотности, соотношения альбумин/креатинин в моче. Как отмечают исследователи, нежелательные явления не зависели от совместного использования ингибиторов SGLT2.

На сегодня недоступны исследования сердечно-сосудистых исходов, которые бы оценивали длительные эффекты комбинирования ингибиторов SGLT2 и агонистов рецепторов ГПП-1, указывают авторы. Однако они ссылаются на данные обсервационного исследования пациентов из США, где добавление ингибиторов SGLT2 к агонистам рецепторов ГПП-1 связали с более низкой частотой MACE и госпитализации с сердечной недостаточностью по сравнению с добавлением препаратов сульфонилмочевины. Там также упоминается, что по результатам краткосрочных испытаний наблюдается приемлемая переносимость таких комбинаций.

* По состоянию на 22.11.2021 не зарегистрирован в России и других странах.