Российским производителям стентов предъявят новые требования

Как следует из проекта новой редакции постановления Правительства РФ «Об ограничениях и условиях допуска стентов для коронарных артерий металлических непокрытых, стентов для коронарных артерий, выделяющих лекарственное средство (в том числе с нерассасывающимся полимерным покрытием и с рассасывающимся полимерным покрытием), катетеров баллонных стандартных для коронарной ангиопластики, катетеров аспирационных для эмболэктомии (тромбэктомии), происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд», теперь медизделия российского происхождения обязаны соответствовать перечню универсальных технологических операций. В список таких операций входят: установка и позиционирование стента на баллоне системы доставки, контроль качества изделия с помощью различных средств контроля, конечная упаковка, элементная сборка системы доставки стента и другие. Подтверждением соответствия производства стентов для коронарных артерий и катетеров требованиям, изложенным в перечне, будет акт экспертизы, выдаваемый Торгово-промышленной палатой РФ.

Напомним: при закупке стентов и катетеров в России с декабря 2017 года применяется принцип «второй лишний», то есть все заявки, содержащие предложение о поставке таких медизделий иностранного производства, должны отклоняться при условии подачи хотя бы одной заявки от поставщика российских расходных материалов.