Минздрав выдал разрешение на пострегистрационное исследование первой вакцины от COVID-19

Минздрав России выдал разрешение на проведение пострегистрационного клинического исследования вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции «Гам-Ковид-Вак». Ее разработчик – НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи. Об этом говорится в сообщении пресс-службы Минздрава.

В исследовании примут участие 40 тыс. добровольцев старше 18 лет. Продолжительность участия в исследовании для каждого из них – полгода со дня вакцинации.

Исследование пройдет на базе государственных лечебных учреждений Москвы – городских поликлиник № 220, № 62, № 2 и № 212, ГКБ им. М.П. Кончаловского и ГКБ им. М.Е. Жадкевича, консультативно-диагностической поликлиники № 121. Они названы в реестре клинических испытаний.

Расширенное клиническое исследование Центр Гамалеи анонсировал 20 августа, теперь оно официально разрешено. Такое исследование необходимо для получения вакциной постоянной регистрации и выхода в широкий гражданский оборот.

Накануне Минздрав сообщил о регистрации и лиофильной формы вакцины от коронавируса того же разработчика.