Минздрав добавит еще один индикатор риска по донорской крови

Минздрав расширит перечень индикаторов риска нарушения требований по безопасности донорской крови и ее компонентов — проект приказа размещен на портале regulation.gov. Согласно тексту, новым индикатором может стать неразмещение в течение 10 дней в государственной информсистеме (Единая информационная база по реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов) информации о доноре, объеме заготовленной крови и об этапах ее обращения. 

В пояснительной записке говорится, что новый индикатор риска был выявлен «в ходе анализа правоприменительной практики контрольной (надзорной) деятельности за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов», и хотя сам по себе он не будет расцениваться как нарушение обязательных требований, но может «свидетельствовать о наличии таких нарушений и риска причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям».

В последний раз ФМБА расширяло список индикаторов риска для контроля за безопасностью использования донорской крови весной 2024 года. Тогда их количество расширилось с 126 до 137, были добавлены подпункты. В частности, теперь учитываются полнота информации о доноре в извещении об осложнениях в связи с использованием донорской крови (возраст, пол и т.д.), а также вид реакции с указанием даты и времени. Также от организаций будут требовать, чтобы информация о таком осложнении была передана в течение максимум пяти дней.