Минздрав одобрил исследование вакцины против лихорадки Марбург
Центр им. Гамалеи получил разрешение на проведение первой фазы исследования новой векторной вакцины. Она предназначена для профилактики сразу двух особо опасных инфекций, вызванных вирусами Марбург и Эбола.

Минздрав выдал разрешение на испытания вакцины «ФилоПан» для профилактики инфекций, вызванных вирусами Марбург и Эбола. В I фазе клинического исследования (КИ) будет изучаться безопасность, переносимость и иммуногенность препарата у взрослых добровольцев, сообщил «Фармацевтический вестник» со ссылкой на данные Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).
Испытания с участием 64 человек пройдут на базе четырех медицинских центров: НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева, Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, ООО «НИЦ эко-безопасность» и Инфекционной клинической больницы № 1 Департамента здравоохранения Москвы. Первую фазу исследования предполагается завершить к концу 2023 года.
«ФилоПан» – двухкомпонентная комбинированная векторная вакцина для профилактики филовирусных инфекций – болезни, вызываемой вирусом Эбола, и геморрагической лихорадки Марбург, сказано в протоколе исследования. По данным реестра клинических исследований, это первое разрешение на исследование вакцины против инфекции, вызванной вирусом Марбург. Зарегистрированных препаратов от лихорадки Марбург нет.
В России выдано 8 разрешений на КИ препаратов против болезни, вызванной вирусом Эбола, 5 из них завершены. Зарегистрированы четыре вакцины, включая три векторные, разработанные Центром Гамалеи, и препарат на основе пептидных антигенов от Центра «Вектор».
Ранее сообщалось, что Центр Гамалеи начал процедуру выбора страховщика для обязательного страхования жизни и здоровья добровольцев исследования. В техническом задании указано, что препарат разрабатывается против трех видов вируса Эбола (Zaire, Bundibugyo и Sudan) и вируса Марбург.
Нет комментариев
Комментариев: 0