Минздрав одобрил препарат для лечения местнораспространенной и метастатической уротелиальной карциномы

27.10.2021
10:53
...
Компании Merck и Pfizer Inc. объявили, что Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило препарат «Бавенсио» (авелумаб) в качестве монотерапии для поддерживающей терапии первой линии у взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком (УР) в тех случаях, когда заболевание не прогрессировало после окончания индукционной химиотерапии на основе препаратов платины. Ранее противоопухолевый препарат получил разрешение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейского агентства по оценке лекарственных средств (EMA).
Фото: Merck

Доступно только зарегистрированным пользователям

Для просмотра, пожалуйста, авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Войти
Компании

TOP5: главные события недели

12.07.2025
07:45
Представляем рейтинг главных новостей недели в публикациях ленты новостей «МВ».
Фото: 123rf.com

***

Депутаты Госдумы приняли внесенные правительством поправки, дающие возможность врачам отклоняться от норм клинических рекомендаций (КР), если этого требуют интересы пациента. Документ наделяет Минздрав правом утверждать специальный порядок применения КР.

В конце марта заместитель директора Департамента организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела Минздрава Валерия Гульшина подтвердила, что клинреки не обладают статусом нормативно-правового акта и не могут использоваться в контрольной деятельности, а практика их применения не влечет административной или уголовной ответственности. Эту позицию неоднократно критиковали пациентские и страховые сообщества. По их оценкам, в этом случае вырастет количество обращений пациентов в правоохранительные органы и тогда ни о какой «декриминализации врачебной деятельности не может быть и речи».

Почти узаконенное право врача не следовать требованиям клинических рекомендаций открывает событийный рейтинг недели.

Как часто вы пользуетесь консультациями коллег при лечении «сложных» пациентов? Опрос займет у вас 2—3 минуты.

***

На втором месте в информационном TOP5 разработанный Минздравом проект категорирования объектов критической информационной инфраструктуры (КИИ) в сфере здравоохранения. Названы четыре критерия их значимости.

Ранее был утвержден перечень типовых объектов КИИ, они были поделены на пять групп: ГИСЗ субъектов РФ, МИС, ИС фармацевтической организации, система автоматизации медицинской деятельности, информационно-телекоммуникационная инфраструктура, обеспечивающая осуществление медицинской деятельности. Для категорирования таких объектов существуют несколько критериев значимости, говорится в новом проекте. В их числе социальная, политическая, экономическая и экологическая значимости.

Чтобы получить статус объекта критической информационной инфраструктуры, он должен соответствовать одному из критериев значимости. Кроме того, ведомство создает постоянно действующую комиссию для категорирования объектов КИИ.

***

Третью строчку новостного рейтинга недели заняло обсуждение проекта методических рекомендаций Минздрава по определению целесообразности создания медорганизаций. По мнению первого заместителя председателя Врачебной палаты Тверской области, врача-кардиолога Олега Самошина, в случае одобрения этого документа правительством следует ждать закрытия ряда больниц в дотационных регионах.

В Минздраве официально проект не комментировали. 

***

На четвертом месте в TOP5 призыв к регионам не ограничивать искусственно право онкологических пациентов на получение лечения в федеральных медцентрах. С такой инициативой выступил заместитель директора по научной и образовательной деятельности, заведующий отделом онкомаммологии НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Александр Петровский.

По его данным, в ряде субъектов России по-прежнему существуют негласные запреты на выдачу пациентам направлений на лечение в федеральные медцентры с целью экономии средств. Наличие подобных установок, в частности, подтверждали врачи-онкологи в Санкт-Петербурге и некоторых других городах страны.

Искусственные ограничения бессмысленны, так как подавляющее большинство онкобольных по тем или иным причинам все равно предпочитают лечиться по месту жительства, подчеркнул Петровский. «Если медицинская организация настроена на то, чтобы дать возможность пациенту поехать в федеральный центр, она всегда найдет такую возможность. Точно так же, если она не настроена дать это направление, то всегда можно сослаться, что в соответствующем приказе нет той строки, под которую попадал бы данный конкретный пациент», — пояснил он.

***

Замыкает пятерку новостей недели экспертиза CEO логистической компании WEVED Марии Поповой об актуальных схемах и нюансах импорта медоборудования в условиях западных санкций.

Импорт медоборудования в 2025 году — это далеко не просто поставка из-за рубежа. Сегодня каждая такая операция представляет собой юридически и логистически сложный проект, требующий системного подхода на всех этапах – от подписания контракта до финальной маркировки изделия.

Решающее значение имеет не только сам факт доставки, но и то, насколько корректно и полно оформлены документы, соблюдены регуляторные требования и выстроена цепочка ввоза. Именно от этого зависит, насколько быстро оборудование будет введено в эксплуатацию и возможно ли его использование в принципе.

Присоединяйтесь!

Самые важные новости сферы здравоохранения теперь и в нашем Telegram-канале @medpharm.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.