На конгрессе Американской урологической ассоциации представили российский препарат для лечения аденомы простаты

Доклады российских ученых, представляющих отечественные оригинальные препараты, нечасто звучат на американских конгрессах такого уровня, что во многом объясняет исключительный интерес, проявленный участниками к выступлению профессора Винарова. 

Афалаза – отечественный лекарственный препарат, содержащий релиз-активные антитела к простатоспецифическому антигену и эндотелиальной NO-синтазе ¹. Эффекты компонентов Афалазы, влияющих на улучшение метаболических процессов в предстательной железе, были доказаны в многочисленных экспериментальных исследованиях ^2-8. Международное клиническое исследование препарата у пациентов с ДГПЖ проводилось в крупнейших урологических клиниках РФ и Украины ^{9, 10}. Дизайн исследования соответствовал международным стандартам и этическим принципам. 

Профессор Винаров подробно остановился на популяции пациентов, имеющих подтвержденный диагноз ДГПЖ и симптоматику нарушенного мочеиспускания средней степени тяжести. В исследовании, в котором приняли участие 260 человек, было показано достоверное преимущество терапии препаратом Афалаза перед плацебо в снижении выраженности симптомов нарушенного мочеиспускания, уменьшении объема предстательной железы, улучшении показателей уродинамики и качества жизни ⁹. 

Отдельно было отмечено доказанное снижение риска прогрессии ДГПЖ у пациентов, принимавших Афалазу ⁹. Был показан благоприятный профиль препарата ⁹. На основании полученных данных Андрей Винаров сделал вывод о применении Афалазы у пациентов с ДГПЖ как о новом средстве консервативной терапии заболевания ¹¹. 

Ссылки

1. Инструкция по медицинскому применению препарата Афалаза, ЛСР 006227/10-010710
2. Жавберт Е.С. и соавт. Экспериментальное изучение эффективности препарата Афалаза в условиях хронического асептического воспаления предстательной железы. Урология. 2013; 1: 50-53
3. Боровская Т.Г. и соавт. Модификация сульпиридной модели доброкачественной гиперплазии предстательной железы для изучения эффективности ее фармакотерапии. Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. 2011; 151 (5): 522-527.
4. Боровская Т.Г. и соавт. Антитела к простатоспецифическому антигену в сверхмалых дозах: влияние на морфологическое и функциональное состояние предстательной железы крыс. Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. 2002; 4: 104-106.
5. Савельева К.В. и соавт. Сравнительное изучение фармакологической активности Афалы на модели гормониндуцированного воспаления простаты у крыс. Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. 2007; 144 (11): 542-544.
6. Белоус А.С. Оценка коррекции морфологических изменений при моделировании эндотелиальной дисфункции сверхмалыми дозами антител к eNOS на 28-дневной модели L-NAME индуцированного дефицита оксида азота. Научные ведомости. Медицина. Фармация. 2014; 11 (182): 127-130.
7. Боровская Т.Г. и соавт. Экспериментальное изучение эффективности Импазы на модели хронического асептического воспаления предстательной железы. Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. 2012; 154 (8): 180-182.
8. Сhu X. et al. Effects of chronic treatment with the eNOS stimulator Impaza on penis length and sexual behaviors in rats with a high baseline of sexual activity // International Journal of Impotence Research. 2013; 3: 1-6.
9. Pushkar D, et al. Cent European J Urol. 2018; 71: 427-435. doi: 10.5173/ceju.2018.1803
10. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01716104?term=afalaza&rank=1
11. https://medvestnik.ru/content/news/Na-evropeiskom-kongresse-urologov-predstavili-dannye-klinicheskogo-issledovaniya-preparata-dlya-lecheniya-adenomy-prostaty.html