Не выявлены новые нежелательные явления препарата для лечения мигрени atogepant

Ученые из Королевского колледжа Лондона оценили эффективность и безопасность препарата atogepant, проанализировав данные двух исследований — ELEVATE и PROGRESS. Результаты анализа, представленного в ходе ежегодной встречи Американской академии неврологии AAN 2024, опубликовал портал MedpageToday.

Анализ показал, что средняя продолжительность мигрени на фоне приема препарата сократилась на 5,5 дня в ходе (на 13–16 неделях) исследования ELEVATE и на 10,9 дня в ходе испытания PROGRESS. Нежелательные явления, которые привели к прекращению лечения, произошли у 5,9% участников.

Повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ или АСТ) наблюдалось у двух участников. Единственным серьезным нежелательным явлением, связанным с лечением, о котором сообщили два участника или более, была киста яичника. Распространенными нежелательными явлениями были COVID-19 (28,7%), назофарингит (10,9%) и запор (8,2%).

Анализировали данные 595 участников: 270 из ELEVATE и 325 из PROGRESS. Средний возраст составлял около 42 лет. Промежуточный анализ проводили на 48-й неделе открытого 156-недельного расширенного исследования безопасности. В исследовании ELEVATE оценивали применение atogepant для профилактики эпизодической мигрени у людей с неадекватным ответом на 2–4 класса распространенных пероральных препаратов для профилактики мигрени. В PROGRESS оценивали применение atogepant для профилактического лечения хронической мигрени.

Эпизодическая мигрень определялась в исследовании ELEVATE как исходная длительность мигрени от 4 до 14 дней в месяц. Хроническая мигрень определялась в PROGRESS как 15 дней и более.