Новый препарат снижал потребность в стероидах при врожденной гиперплазии надпочечников
Ученые из Мичиганского университета, Университета Федерико II в Неаполе и Университета Миннесоты оценили, как прием crinecerfont влияет на изменение суточной дозы глюкокортикоидов от исходного уровня до 24-й недели при сохранении контроля над уровнем андростендиона. Результаты исследования опубликованы в журнале NEJM.
Анализ показал, что средняя доза глюкокортикоидов на исходном уровне составляла 17,6 мг/м2/сут. в эквиваленте гидрокортизона; средний уровень андростендиона был повышен до 620 нг/дл. На 24-й неделе изменение дозы глюкокортикоидов (с контролем андростендиона) составило -27,3% в группе crinecerfont и -10,3% в группе плацебо.
Физиологическая доза глюкокортикоидов (с контролем андростендиона) была зарегистрирована у 63% пациентов в группе crinecerfont и у 18% в группе плацебо. На 4-й неделе уровни андростендиона снизились при приеме crinecerfont (-299 нг/дл), но увеличились при приеме плацебо (45,5 нг/дл).
Утомляемость и головная боль были наиболее частыми нежелательными явлениями в обеих группах.
Анализировали данные 182 пациентов с врожденной гиперплазией надпочечников. Их рандомизировали в две группы: 122 в группу crinecerfont и 60 в группу плацебо. Период наблюдения составил 24 недели. Первичной конечной точкой эффективности было процентное изменение суточной дозы глюкокортикоидов от исходного уровня до 24-й недели при сохранении контроля андростендиона. |
Авторы заключили, что crinecerfont в сравнении с плацебо приводил к более значительному снижению средней суточной дозы глюкокортикоидов по сравнению с исходным уровнем, включая снижение до физиологического диапазона.
Нет комментариев
Комментариев: 0