«Озон Фармацевтика» увеличила портфель регистрационных удостоверений до 535 по итогам 2024 года

С 2021 года портфель регистрационных удостоверений (РУ) группы увеличился на 20% с 445 до 535 РУ. По числу действующих РУ «Озон Фармацевтика» сохраняет за собой лидирующую позицию на российском рынке^*.

Новые регистрации охватывают широкий спектр фармакологических групп и лекарственных форм — таблетки, капсулы, спреи и растворы. Среди фармакологических групп можно выделить противоопухолевые препараты «Озон Медика», противовирусные, гипогликемические средства, иммунодепрессанты.

На конец года на разных стадиях разработки и регистрации находилось 246 препаратов, которые позволят обеспечить высокую динамику новых регистраций. Портфель препаратов в разработке регулярно пополняется.

Компания прилагает значительные усилия не только для получения новых РУ, но и для поддержания регистрационных удостоверений текущего портфеля в актуальном состоянии. Эта работа включает в себя как продление сроков действия удостоверений, так и добавление новых производителей сырья, актуализацию инструкций.

«Получение регистрационного удостоверения — это достаточно длительная процедура, включающая в себя несколько этапов — от проведения исследования биоэквивалентности и подготовки досье до тщательной экспертизы качества в Минздраве, — прокомментировала директор по развитию группы «Озон Фармацевтика» Мария Ульянова. — От того, насколько эффективно выстроен внутренний процесс в компании, зависит скорость получения регистрационного удостоверения. «Озон Фармацевтика» удалось оптимизировать процедуры, существенно сократив срок пребывания препарата в стадии разработки. В группе отлажен трансфер технологий и результатов аналитики с этапа разработки в производственные службы. После получения регистрационного удостоверения компания готова к запуску препарата в коммерческое производство».

Работа по приведению досье к требованиям Евразийского экономического союза (ЕАЭС) также является важной составляющей текущей деятельности компании в области регистрации. «Компания входит в число лидеров по приведению числа досье к требованиям ЕАЭС, — рассказала Ульянова. — Большая часть портфеля уже получила утверждение Министерства здравоохранения, а значит группа будет полноценно представлена на едином рынке лекарственных средств стран ЕАЭС».

* Внутренние данные компании.

Реклама, «Озон Фармацевтика»