Пембролизумаб увеличивал общую выживаемость при почечно-клеточном раке
Ученые из Института рака Даны-Фарбера, Гарвардской медицинской школы и Познаньского университета медицинских наук оценили эффективность и безопасность пембролизумаба при лечении пациентов со светлоклеточным почечно-клеточным раком. Результаты исследования опубликованы в журнале NEJM.
Анализ показал, что у пациентов из группы пембролизумаба наблюдалось улучшение общей выживаемости на 38% по сравнению с плацебо. Расчетная общая выживаемость через 48 месяцев составила 91,2% в группе пембролизумаба по сравнению с 86% в группе плацебо. Преимущество безрецидивной выживаемости соответствовало данным предыдущих анализов (отношение рисков рецидива или смерти составило 0,72).
Терапия пембролизумабом оказалась связана с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений любой причины (20,7% по сравнению с 11,5% в группе плацебо). Также чаще наблюдали нежелательные явления 3 или 4 степени, связанные с пембролизумабом или плацебо (18,6% по сравнению с 1,2%). На фоне терапии пембролизумабом летальных исходов не зарегистрировано.
Анализировали данные 994 участников со светлоклеточным почечно-клеточным раком с повышенным риском рецидива после оперативного лечения. Всего 496 участников получали пембролизумаб, а 498 — плацебо. По состоянию на 15 сентября 2023 года медиана наблюдения составила 57,2 месяца. Оценивали улучшение безрецидивной выживаемости и общую выживаемость, а также безопасность использования препарата. |
Авторы заключили, что адъювантная терапия пембролизумабом связана со значительным и клинически значимым улучшением общей выживаемости по сравнению с плацебо среди участников со светлоклеточным почечно-клеточным раком с повышенным риском рецидива после операции.
Нет комментариев
Комментариев: 0