Правительственная комиссия одобрила соглашение о единых правилах обращения лекарств и медизделий в ЕАЭС

Соглашение подписано в Москве 23 декабря 2014 года и предусматривает в рамках ЕАЭС регулирование обращения лекарственных средств, функционирование общего рынка лекарственных средств, гармонизацию государственных фармакопеи, формирование единых правил проведения фармацевтических инспекций, доклинических и клинических исследований (испытаний), регистрации и экспертизы, производства и реализации лекарственных средств.

Цели Соглашения о единых правилах обращения лекарств в рамках ЕАЭС – повышение доступности безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств для населения государств – членов ЕАЭС, повышение конкурентоспособности фармацевтической промышленности государств – членов ЕАЭС на мировом рынке, оптимизация условий для фармацевтического бизнеса путём ликвидации и (или) минимизации административных барьеров, обеспечение доступа на объединённый рынок потребления.

Соглашение позволит гармонизировать нормативно-правовое регулирование рынка лекарственных средств ЕАЭС.

В соответствии с Федеральным законом «О международных договорах Российской Федерации» документ подлежит ратификации, так как содержит правила, отличные от предусмотренных российским законодательством, и предусматривает передачу ЕАЭС части полномочий Российской Федерации.

«Законопроект будет рассмотрен на заседании правительства», - сообщили в пресс-службе кабинета министров.