Представлены результаты первого сравнительного исследования российского стента

25.01.2018

00:00

Специалисты представили выводы первого слепого мультицентрового исследования коронарного стента российского производства. В ходе сравнения клинической эффективности и безопасности в исследовании «Патриот» установлено, что сиролимус-покрытый стент «Калипсо» («Ангиолайн») обладает не меньшей клинической эффективностью и безопасностью в сравнении со стентом XiencePrime (AbbottVascular).

В частности, не выявлено достоверной разницы в частоте тромбоза стента. В группе стента «Калипсо» частота определенного тромбоза составила 0,49%, что не превышает показатели других исследований. Ни один случай тромбоза стента не привел к фатальным последствиям.

Частота кардиальной смерти была сопоставима в сравнении с результатами, полученными в клиническом исследовании SPIRIT PRIME (стент XiencePrime). Инфаркт миокарда, связанный с целевой артерией, составил 3,2 и 4,9% в исследовании «Патриот» в сравнении с 4% в SPIRIT PRIME. Реваскуляризация по клиническим показаниям была меньше (1,7 и 0,98% в сравнении с 2,5%), тромбоз стента (определенный/вероятный) 0,73% в сравнении с 0,49%.

В исследовании «Патриот» устройство было имплантировано 610 пациентам. Из них отечественный стент «Калипсо» получили 407 участников, остальные - XiencePrime. Исследование проводилось в 7 центрах РФ с мая 2015 по июнь 2017 года. В нем участвовали, в частности, НМИЦ имени академика Е.Н. Мешалкина, Российский научный центр хирургии имени академика Б.В. Петровского и Московский областной научно-исследовательский институт им. М.Ф. Владимирского. «Мы получили аргумент, что наше, российское изделие не хуже в сравнении с иностранными, а главное эффективно и безопасно», - заявил на пресс-конференции медицинский директор компании «Ангиолайн» Олег Волков.