Разработан регламент предоставления госуслуги по лицензированию производства БМКП

Росздравнадзор разработал регламент для предоставления госуслуги по лицензированию производств биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Проект приказа опубликован 29 августа на портале regulation.gov.ru. 

Планируется установить порядок и стандарт предоставления этой услуги. Так, при обращении заявителя за лицензией на деятельность по производству БМКП Росздравнадзор будет предоставлять по запросу выписку из реестра таких документов, уведомление о внесении изменений в реестр и реестровую запись.

Услуга будет предоставляться только в электронном виде на сайте госуслуг. Там же планируется разместить информацию о порядке ее выдачи.

Максимальный срок составит 20 рабочих дней со дня регистрации заявления. Чтобы получить услугу, необходимо будет уплатить госпошлину, ее размер пока не установлен.

На этой неделе Минздрав представил проект порядка обращения биомедицинских клеточных продуктов, специально произведенных для конкретного пациента, сообщал «МВ». Такие БМКП должны иметь доклинические исследования, а также пройти этическую экспертизу.