Росздравнадзор может продлить эксперимент по маркировке медизделий

Общественный совет при Росздравнадзоре выступил с инициативой продлить эксперимент по маркировке медицинских изделий, который должен завершиться 31 августа 2025 года. Пилотный проект показал несоответствие части оборудования и расходных материалов заявленным требованиям, пишет «Фармацевтический вестник». 

В ходе промежуточного анализа Росздравнадзор выяснил, что установленным требованиям не соответствуют упаковка, а также оборудование для печати и считывания кодов. Это не позволяет гарантировать сохранность и читаемость маркировки на протяжении пяти лет, как требует законодательство. 

Производители и импортеры сталкиваются с трудностями при работе с групповой упаковкой, а внедрение необходимого функционала в системе Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ) требует дополнительного времени. Кроме того, были выявлены несоответствия между данными и терминологией в системах GS1 Russia и «Национальный каталог товаров».

GS1 Russia — это российское представительство международной организации GS1, разработчика системы глобальных стандартов для идентификации товаров, здесь бизнес получает штрихкоды и уникальные номера для своих товаров.

Национальный каталог — один из важнейших элементов государственной системы цифровой маркировки товаров «Честный знак». В нем хранится информация о товарах, подлежащих обязательной маркировке.

Участники совещания заявили о необходимости продлевать эксперимент до тех пор, пока все участники процесса не достигнут требуемого уровня технической и организационной готовности.

Эксперимент по маркировке медицинских изделий стартовал в России в 2022 году. Его основные цели — обеспечить прослеживаемость движения медицинских изделий от производителя до конечного потребителя, повысить прозрачность рынка и снизить риски фальсификации продукции.

В 2024 году Минпромторг предложил провести эксперимент по маркировке для новой группы товаров, который охватывает такие изделия, как шприцы, пробирки, салфетки и другие расходные материалы.