Росздравнадзор: пропофол, который использовали в клинике, где скончались пациентки, соответствует качеству  

01.08.2018
1025

Лекарственный препарат «Пропофол Каби», эмульсия для внутривенного введения 20 мг/мл серий 16LK8819 и 16МВ9982 производства Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия, который использовался в клиниках, где пострадали пациентки при проведении пластических операций, соответствует качеству и безопасности. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения завершила экспертизу качества образцов препарата.

Образцы лекарственного препарата серии 16LK8819 были изъяты в ходе проведения оперативно-розыскных мероприятий в ООО «Медланж» и ООО «Медклиника», в которых данное лекарственное средство использовалось при проведении пластических операций пациентам.

В апреле в клинике «Медланж» на севере Москвы после операции скончались две пациентки. Следственный комитет возбудил уголовное дело и занялся расследованием аналогичных случаев, произошедших в этом учреждении. Позже стало известно о смерти еще одной пациентки.

Образцы лекарственного препарата серии 16МВ9982 были отобраны Росздравнадзором в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения в Центральной клинической больнице № 1 (филиал НУЗ «НКЦ ОАО «РЖД») в связи с выявлением непредвиденных серьезных реакций у пациентов, связанных, возможно, с применением лекарственных препаратов.

«Экспертиза изъятых образцов лекарственного препарата «Пропофол Каби, эмульсия для внутривенного введения 20 мг/мл» производства Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия, проведенная на базе Московской испытательной лаборатории контроля качества лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМ» Росздравнадзора, подтвердила их соответствие качеству и  требованиям, установленным при регистрации ЛС. Расследование причин осложнений продолжается», – говорится в сообщении на сайте ведомства.

Нет комментариев

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Партнеры

Яндекс.Метрика