Росздравнадзор встал на защиту препаратов фавипиравира

Сегодня Росздравнадзор опубликовал официальное опровержение информации о нежелательних реакциях от препаратов фавипиравира, которые применяются при лечении пациентов с коронавирусом. Росздравнадзор призвал СМИ ответственно относиться к социально значимой информации, которая при некорректной подаче может вызвать панические настроения в обществе.

Росздравнадзор напомнил, что в России зарегистрированы три лекарственных препарата фавипиравира:

– «Авифавир» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, держатель регистрационного удостоверения – ООО «Кромис», ЛП-006225 от 29.05.2020, производитель – АО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия»);

– «Арепливир (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, держатель регистрационного удостоверения – ООО «ПРОМОМЕД РУС», ЛП-006288 от 23.06.2020, производитель – АО «Биохимик»);

– «Коронавир» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, держатель регистрационного удостоверения – ООО «Технология лекарств», ЛП-006323 от 06.07.2020, производитель – АО «Р-Фарм»).

В соответствии со ст. 64 Федерального закона № 61-ФЗ от 12 апреля 2010 года «Об обращении лекарственных средств» субъекты обращения ЛС в установленном порядке обязаны сообщать в Росздравнадзор о побочных действиях, нежелательных реакциях, в том числе серьезных, непредвиденных, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности и об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека.

Дополнительно Росздравнадзор опубликовал информационное письмо № 01И-1196/20 от 26 июня 2020 года, в котором предложил субъектам обращения ЛС направлять информацию обо всех нежелательных реакциях, развившихся на фоне применения препаратов, используемых для лечения новой коронавирусной инфекции и ее последствий.

«Согласно сведениям базы данных «Фармаконадзор 2.0» Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора, извещений о развитии реакций, связанных с неспецифическими моторными нарушениями, включая падения, не поступало», – заявил Роспотребнадзор.

В официальном сообщении говорится, что вышедшая в «Известиях» 8 октября в 20.00 статья, где «утверждалась противоположная информация», была отредактирована по требованию Росздравнадзора спустя три часа. Однако многие читатели успели ознакомиться с недостоверными сведениями и были введены в заблуждение.

Росздравнадзор призвал СМИ ответственно и профессионально относиться к подготовке публикаций, которые затрагивают социально значимые вопросы и в случае некорректной подачи информации  вызывают панические настроения в обществе.

Сегодня Минздрав тоже выступил с разъяснениями по аналогичному поводу. Он указал на ошибочность выводов СМИ о нежелательных побочных действиях фавипиравира.