Stapokibart уменьшил размер носовых полипов при тяжелом хроническом риносинусите

Ученые из Столичного медицинского университета Китая оценили эффективность и безопасность stapokibart у пациентов с тяжелым хроническим риносинуситом с носовыми полипами. Результаты исследования были опубликованы в журнале JAMA.

Анализ показал, что через 24 недели среднее уменьшение показателя выраженности носовых полипов составило 2,6 балла в группе stapokibart против 0,3 в группе плацебо. У пациентов с эозинофилией эффект был еще более выражен: на 3 балла против 0,4 баллов соответственно.

Ученые также выявили значительное снижение показателя заложенности носа: на 1,2 балла против 0,5 в общей популяции (разница 0,7). В подгруппе с эозинофилией снижение составило 1,3 балла против 0,5 баллов соответственно.

Анализ безопасности показал редкие серьезные нежелательные явления (2,2% в группе stapokibart против 1,1% в группе плацебо). Чаще отмечались артралгия (7,8% против 0%) и гиперурикемия (5,6% против 1,1%).

Stapokibart представляет собой моноклональное антитело к интерлейкину-4Rα. В исследовании участвовали 179 взрослых пациентов (средний возраст 45 лет), получавших стандартную терапию назальным спреем мометазон. Участников разделили поровну на группы stapokibart (300 мг подкожно каждые две недели) или плацебо на 24 недели, затем все пациенты продолжили терапию stapokibart еще 28 недель.

Авторы заключили, что stapokibart значительно уменьшает размер носовых полипов и облегчает симптомы у пациентов с тяжелым хроническим риносинуситом, получающих интраназальные кортикостероиды, и может стать новым вариантом терапии этой группы больных.