В США одобрен первый костный имплант на основе 3D-печати

Разработка под названием Patient Specific Talus Spacer представляет собой первый в мире имплант таранной кости, предназначенный для лечения аваскулярного некроза, поражающего голеностопный сустав, утверждает FDA. Как отмечает регулятор, это заболевание редкое, но может приводить к ограничению подвижности сустава, а в некоторых случаях  к ампутации.

Имплант моделируется с помощью компьютерной томографии индивидуально для каждого пациента и изготавливается из кобальтохромового сплава. В ходе операции таранная кость заменяется на имплант.

Безопасность и польза Patient Specific Talus Spacer подтверждаются результатами 32 операций по замене таранной кости имплантом. В течение трех лет после хирургического вмешательства уровень болезненности у пациентов снизился, а подвижность сустава улучшилась. Эти данные агентство рассмотрело через процедуру, предназначенную для изделий для диагностики и лечения заболеваний, которые за год затрагивают не более 8 тыс. жителей США.

Замена таранной кости – альтернатива другим хирургическим операциям, которые зачастую используются при поражающем голеностопный сустав аваскулярном некрозе и могут приводить к ограничению его движений. Среди доступных на сегодня вариантов – соединение суставов стопы и голени, а также ампутация ноги.

Ранее FDA опубликовало отчет о регистрации новых медицинских изделий в 2020 году. В последнее десятилетие количество одобренных изделий росло и в прошлом году достигло рекордной цифры 132, пишет регулятор. В их числе «искусственная поджелудочная железа» для детей с диабетом.