В США подан коллективный иск к компании Philips по поводу ее дыхательных аппаратов

В США подан коллективный иск против Philips, в котором говорится, что из-за проблем с дыхательными аппаратами этого бренда у истцов был диагностирован широкий спектр заболеваний, включая рак, хроническую обструктивную болезнь легких и заболевание почек. Адвокаты пациентов считают, что компания знала о проблемах с оборудованием еще в 2015 году, но не реагировала на них вплоть до прошлого года, сообщает MedTechDive.

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) классифицировало отзыв дыхательных аппаратов и аппаратов ИВЛ Philips как один из наиболее серьезных случаев, отметив, что было зарегистрировано более 1,2 тыс. жалоб и около 100 травм. С тех пор в стране было отозвано более чем 5,5 млн устройств, а FDA зафиксировало более 69 тыс. жалоб. Миллионы пациентов все еще ждут замены устройств, поскольку Philips столкнулась со сбоями в цепочке поставок и неожиданно большим количеством запросов на замену.

Отзыв оборудования был инициирован лишь в США. В России устройства не отзывали, вместо этого внедряется программа корректирующих мероприятий. Она включает в себя информирование пользователей о потенциальных последствиях для здоровья пациентов и клинического использования, связанных с выявленной проблемой, а также рекомендации по ее устранению.