В США приступили к исследованиям моноклональных антител против коронавируса
Антитело LY-CoV555 было обнаружено в образце крови у пациента, выздоровевшего после COVID-19, указывается на сайте NIH. Разработкой и производством антитела впоследствии занялись компании Eli Lilly и AbCellera.
Исследование второй фазы, ACTIV-2, пройдет у 220 участников с легкими или средними симптомами коронавирусной инфекции, которые не были госпитализированы. Половине введут моноклональное антитело, остальным — плацебо. Исследователи оценят безопасность средства, а также способность сокращать продолжительность симптомов заболевания. В дальнейшем в ходе ACTIV-2 могут изучить и другие экспериментальные препараты с активностью против коронавируса.
Другое испытание, ACTIV-3, будет представлять третью фазу клинических исследований для оценки эффективности. Участие примут около 300 пациентов, госпитализированных с COVID-19, которые также получат препарат или плацебо. Кроме того, у пациентов будет применяться стандарт лечения коронавирусной инфекции, в том числе ремдесивир, который рекомендован в США и ряде других стран.
В случае успешных результатов и приемлемого профиля безопасности антитела LY-CoV555 исследователи планируют включить дополнительных участников. После ACTIV-2 исследователи приступят к третьей фазе испытаний у амбулаторных пациентов, число которых будет расширено до 2000. ACTIV-3 наберет еще 700 участников, в том числе в тяжелом состоянии.
Нет комментариев
Комментариев: 0