ВОЗ приостановила процесс одобрения «Спутник V»

ВОЗ приостановила процесс одобрения российской вакцины «Спутник V». Об этом сообщил «Фармацевтический вестник» со ссылкой на заявление замглавы Панамериканской организации здравоохранения (PAHO) Жарбас Барбоса.

По его словам, каждый производитель вакцин, который хочет получить разрешение от ВОЗ на экстренное использование препарата, должен подать в организацию информацию по трем пунктам. Во-первых, необходимо доказать, что площадки, на которых вакцина производится, соответствуют всем производственным стандартам. Второе и третье — данные по безопасности и эффективности.

Как заявил Барбос, процесс выдачи разрешения приостановили, потому что при осмотре одного из российских фармзаводов, где производится вакцина, обнаружили, что он не соответствует новым производственным стандартам. В ВОЗ ждут, когда производители российской вакцины примут необходимые меры и проведут новую проверку.

В июне сообщалось, что инспекция ВОЗ нашла нарушения на заводе «Фармстандарт-УфаВИТА» при производстве «Спутник V». Минпромторг России заверил, что после устранения нарушения специалисты организации могут провести повторную инспекцию этой площадки.