Зарубежные ученые усомнились в безопасности российской вакцины против COVID-19

«Сделать вакцину – не то же самое, что подтвердить ее безопасность и эффективность», – прокомментировал ситуацию с российской вакциной Энтони Фаучи, директор Национального института аллергии и инфекционных болезней США (NIAID) в рамках мероприятия, организованного каналом National Geographic 11 августа.

Речь идет о вакцине против коронавируса «Гам-КОВИД-Вак», которая накануне первой в мире получила регистрацию. По заявлению регуляторов, препарат прошел все необходимые испытания безопасности и эффективности на нескольких видах животных, а также двух группах добровольцев (по 38 человек в каждой).

«Надеюсь, что россияне все-таки доказали безопасность и эффективность вакцины», – говорит Фаучи. Однако эксперт добавил, что сильно в этом сомневается.

Вакцина от американской компании Moderna исследуется совместно с NIAID в третьей фазе испытаний. К участию планируется привлечь до 30 тыс. человек, в том числе ВИЧ-инфицированных. Аналогичным образом намеревается поступить компания Pfizer. По требованию регулятора США, новая вакцина должна оказаться эффективной у как минимум 50% участников исследований.

В публикации в научном журнале Nature указывается, что два исследования ранней стадии «Гам-КОВИД-Вак» действительно зарегистрированы на ресурсе ClinicalTrials.gov. Однако опубликованных результатов этих исследований, а также доклинического этапа ученым обнаружить не удалось.

Франсуа Баллу из Университетского колледжа Лондона назвал решение о такой скорой регистрации опрометчивым. В случае любых проблем с массовой вакцинацией в России репутация вакцин у общественности упадет еще больше, считает эксперт. Дэнни Альтманн, иммунолог из Имперского колледжа Лондона, обеспокоен серьезными иммунными реакциями, которые могут проявиться при применении новой вакцины. По его словам, для исключения таких реакций требуются исследования, в которых сравниваются тысячи участников, получивших экспериментальную вакцину или плацебо и при этом имеющих риск заражения.

Российской вакциной от COVID-19 заинтересовались и в ВОЗ. Там заявили, что идут переговоры о дополнительной оценке эффективности и безопасности нового продукта – преквалификации препарата.

По поводу вакцины скептически высказался также министр здравоохранения Германии Йенс Шпан. Он считает, что препарат не протестирован должным образом, а исследования в полном объеме необходимы даже в условиях пандемии.