Эксперт сообщил предполагаемую длительность эффекта от вакцинации «Аллергардой»

Заместитель директора НМИЦ аллергологии и иммунологии Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России профессор Валерий Смирнов на лекции в рамках проекта «Метафаза» сообщил, как будет проходить повторная вакцинация первой в мире рекомбинантной аллерговакциной «Аллергарда» и какова будет предполагаемая длительность эффекта, передает корреспондент «МВ».
Ревакцинация планируется через год после первого введения аллерговакцины. Скорее всего, она будет состоять из трех дополнительных введений, рассказал Валерий Смирнов. Повторная вакцинация «Аллергардой» также проводится перед началом сезона пыления.
Эксперт предположил, что эффекта от введения аллерговакцины в таком режиме хватит на 10—15 лет. Дополнительного введения после второго года иммунизации может не потребоваться.
Сейчас проходит третья фаза испытаний вакцины «Аллергарда», которая продлится два года, уточнил профессор Смирнов. Указанный режим иммунизации — пятикратное введение вакцины в течение первого года и поддерживающее трехкратное на втором году — соответствует дизайну этого исследования.
Доказанная эффективность «Аллергарды» позволила зарегистрировать иммунобиологический препарат. «После первого сезона вакцинации мы увидели, что симптомы суммарно в шесть раз ниже, чем в группе плацебо», — объяснил эксперт.
| Минздрав РФ одобрил применение «Аллергарды» по результатам первых двух фаз испытаний. Препарат предназначен для взрослых пациентов с подтвержденной аллергией на пыльцу березы, сезонным аллергическим ринитом и конъюнктивитом. Хотя директор НМИЦ аллергологии и иммунологии ФМБА России Муса Хаитов назвал аллерговакцину «гипоаллергенной», исследователи сообщали о случаях анафилаксии и крапивницы, зафиксированных у пациентов при испытании вакцины от аллергии к пыльце березы, по описанию соответствующей «Аллергарде», писал «МВ». |
Действующая инструкция препарата содержит схему введения, использованную на первых этапах испытаний. По мере завершения исследований третьей фазы и полученных результатов инструкция может быть дополнена.
Валерий Смирнов также объяснил, когда аллерговакцина может получить разрешение для применения у детей. «Сейчас клинические исследования проведены на взрослых, потом можно расширить до детей», — сказал он. При подтверждении безопасности и эффективности аллерговакцины в клинических испытаниях показания к применению могут быть расширены Минздравом РФ для применения у детей.




















Нет комментариев
Комментариев: 0