Ученые из Школы медицины Икана на горе Синай в Нью-Йорке представили двухлетние результаты открытой фазы исследования frexalimab на ежегодном собрании Консорциума центров рассеянного склероза (CMSC) 2025 года. Результаты исследования опубликованы на портале Medscape.

Анализ показал, что у 92% пациентов, принимавших frexalimab, в течение двух лет не было выявлено рецидивов, а средняя годовая частота рецидивов составила 0,08%. Только у 8% пациентов произошел хотя бы один рецидив, причем у половины из них он был единичным. Среднее число новых очагов на МРТ в режиме Т1 после контрастирования гадолинием составляло от 0,1 до 0,3 во всех группах, включая пациентов, перешедших с плацебо на препарат. Аналогичные показатели были получены и для новых или увеличивающихся очагов на T2-взвешенных изображениях — от 0,1 до 0,3.

Объем T2-очагов снижался в течение первых 24 недель терапии и оставался стабильным до конца наблюдения. У пациентов, начавших терапию с плацебо, объем поражения уменьшился после перехода на frexalimab, но не достиг уровня группы, изначально получавшей препарат.

Авторы заключили, что frexalimab обеспечивает стойкое подавление активности рассеянного склероза на протяжении двух лет и хорошо переносится пациентами. Благодаря воздействию на Т- и В-клетки без их истощения препарат может стать перспективным вариантом терапии как при рецидивирующем, так и при прогрессирующем рассеянном склерозе.