Минздрав РФ назвал тарифы на терапию онковакцинами в ОМС

Минздрав РФ предлагает включить онкологию в Программу госгарантий на 2026 год в специальный, третий, раздел высокотехнологичной медпомощи (ВМП-III). В качестве методов лечения планируется добавить CAR-T-терапию, а также инициирующий курс терапии персонализированной мРНК-вакциной. Проект постановления правительства РФ с изменениями в Программу госгарантий на 2026 год опубликован на портале regulation.gov.ru. 

ВМП-III погружена в Программу госгарантий в 2022 году. В этот раздел входят виды ВМП с использованием уникальных методов лечения. Сейчас туда включены методы, применяемые в сердечно-сосудистой хирургии, гематологии и при трансплантации органов. Теперь предлагается к этому перечню добавить онкологию. Оказывать эти медицинские услуги могут только федеральные клиники. 

• Для пациентов с рецидивирующими или рефрактерными формами CD19-позитивных В-клеточных злокачественных новообразований, такими как острый лимфобластный лейкоз, диффузная В-крупноклеточная лимфома и др., предлагается применять Т-клеточную иммунотерапию с использованием генетически модифицированных аутологичных Т-лимфоцитов с химерным антигенным рецептором CAR-T. Метод включает забор лейкоцитов, генетическую модификацию Т-лимфоцитов с созданием химерного антигенного рецептора (CAR), экспансию клеточного продукта, лимфодеплетирующую химиотерапию, инфузию CAR-T-клеток и последующее сопроводительное лечение с контролем осложнений. Стоимость терапии составит 7,03 млн руб.
• Для пациентов с метастатическим колоректальным раком после прогрессирования на двух и более линиях противоопухолевой лекарственной терапии будет предложена терапия персонализированной пептидной вакциной «Онкопепт», стоимость составит 863,7 тыс. руб.
• Для лечения некоторых других видов рака применяется метод мРНК-вакцины. Для него подходят опухоли, у которых возможно получение опухолевой ткани для молекулярного анализа с последующим синтезом индивидуализированной мРНК-вакцины. Например, это злокачественные новообразования губы, полости рта и глотки, органов дыхания и грудной клетки, женских и мужских половых органов и т.д. Метод включает несколько пунктов. Комплексная диагностика для определения неоантигенного профиля опухоли будет стоить 428,5 тыс. руб., инициирующий курс терапии персонализированной мРНК-вакцины (включая молекулярно-генетическое конструирование, синтез и валидацию (контроль качества) — 5,8 млн руб., поддерживающая доза персонализированной мРНК-вакцины с проведением молекулярно-генетического исследования и иммунологического мониторинга для оценки эффективности — 342,7 тыс. руб., поддерживающая доза без мониторинга — 46,8 тыс. руб.

Новые виды ВМП-III планируется финансировать из нормированного страхового запаса (НСЗ) Федерального фонда ОМС в пределах объема средств, утвержденных законом о бюджете ФОМС на 2026 год и на плановый период 2027 и 2028 годов. 

В феврале Минздрав РФ выдал НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина разрешение на применение персонализированной неоантиген-специфической мРНК-вакцины для терапии меланомы «Неовак-РОНЦ». В ноябре прошлого года разрешение на применение этого биотехнологического препарата получил НМИЦ радиологии, где вакцина зарегистрирована как «Неоонковак». Оба института производят препарат совместно с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи. 

Стоимость годового курса онковакцины в НМИЦ им. Н.Н. Блохина составит около 3,5 млн руб., писал «МВ». Пациенты будут получать ее в сочетании с пембролизумабом, годовой курс которого стоит около 5,5 млн руб.   

В конце 2025 года Минздрав РФ выдал разрешение на использование в клинической практике персонифицированной терапевтической онковакцины «Онкопепт», созданной Центром физико-химической медицины им. Ю.М. Лопухина ФМБА. Как отмечала руководитель агентства Вероника Скворцова, технология основана на глубоком генетическом анализе опухоли. На основе выявленных мутаций специалисты синтезируют индивидуальный набор пептидов, который помогает обучить иммунную систему пациента распознавать и уничтожать опухолевые клетки. Вакцины рассматриваются не как панацея, а в качестве дополнения к основному лечению, подчеркивал министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко.