Минздрав РФ одобрил первый региональный проект по производству CAR‑T-терапии

Самарский государственный медицинский университет (СамГМУ) получил разрешение Минздрава РФ на производство и применение индивидуального биомедицинского клеточного продукта «Anti‑CD19 CAR‑T клетки человека для аутологичного применения» для терапии у взрослых пациентов с неходжкинскими В‑клеточными лимфомами после двух и более линий системной терапии. Производство будет налажено на базе университета, сообщила пресс-служба вуза.

Ректор СамГМУ Александр Колсанов подчеркнул, что разработка полностью отечественная — от лаборатории до клиники, и позволит снизить зависимость от импорта.

Ранее в клиниках СамГМУ уже применялась NK‑клеточная терапия при множественной миеломе с эффективностью 80% и без серьезных побочных явлений. Реализация проекта CAR-Т-терапии, по оценкам университета, позволит повысить общую выживаемость пациентов в два раза, снизить смертность и уменьшить зависимость от дорогостоящего импорта. Разработка велась при поддержке Московского центра инновационных технологий.

Первый отечественный CAR-T-клеточный препарат «Утжефра» для лечения онкогематологических заболеваний может получить регистрацию в России уже в этом году, писал «МВ». Годичная общая выживаемость пациентов, получивших первую российскую CAR-T-терапию (препарат «Утжефра», гемагенлеклейцел), составила 75%, а выживаемость без рецидива — 74%.