В НМИЦ гематологии рассказали о необходимой для развития CAR-T-терапии в России инфраструктуре

В НМИЦ гематологии лечение с применением CAR-T-терапии провели уже 260 взрослым пациентам и детям. В США число получивших такое лечение достигает 3,5−4 тыс. человек и примерно столько же в Европе. Российская школа клеточной терапии только начинает формироваться, для ее масштабирования необходима инфраструктура. Она включает не только оборудование, обученных врачей, бесперебойное обеспечение лекарствами, но и волевые административные решения, отметила 7 ноября генеральный директор НМИЦ гематологии, главный внештатный специалист гематолог Минздрава РФ Елена Паровичникова на пресс-конференции «Развитие клеточной терапии в России», передает корреспондент «МВ».

Изучением CAR-T-терапии занимаются 10 российских университетских клиник, еще меньше имеют разрешение на проведение такого лечения. При этом в стране есть около 50 медицинских центров, которые потенциально могут внедрить этот метод. Для этого им нужно предусмотреть специализированное реанимационное отделение, в котором нуждаются примерно 25% пациентов, получающих CAR-T-терапию, микробиологическую лабораторию, оборудование для афереза (метод получения отдельных компонентов крови или костного мозга. - Прим. ред.).

Осложнения (синдром выброса цитокинов, инфекции, отсроченные неврологические нарушения) при применении CAR-T-терапии отличаются от таковых при других видах лечения. Поэтому команда врачей должна быть обучена выхаживанию пациентов в течение длительного периода нейтропении, когда требуется лечение антибиотиками, трансфузиями, компонентами крови. Также важен навык отбора пациентов, которые способны пережить развитие осложнений.

В НМИЦ гематологии разработали полностью российский препарат для CAR-T-терапии, нацеленный на антиген CD19, всего за два года. В клиническом исследовании участвовали больше 50 человек с опухолями. Эффективность терапии не отличалась от общемировых. Срок от забора клеток до введения CAR-T-препарата составил чуть больше трех недель, что гораздо меньше, чем в зарубежных клинисследованиях.

Разработанный в Центре препарат показан пациентам с рецидивами B-клеточных острых лимфообластных лейкозов и B-клеточных лимфом. В будущем метод могут начать применять в первой линии терапии, в том числе на ранних стадиях заболевания, что будет гораздо эффективнее. НМИЦ гематологии ведет разработку необходимых протоколов. Ранее подобное масштабирование произошло с трансплантацией стволовых гемопоэтических клеток, которая стала рутинной процедурой.

Со следующего года начнется клиническое исследование III фазы препарата. Планируется получить регистрационное удостоверение на него, пока он применяется как биомедицинский клеточный продукт (БКМП). Также НМИЦ ведет разработку других препаратов, нацеленных на CD-19 и на другие антигены, в том числе для лечения множественной миеломы и острого миелоидного лейкоза.