В правительстве РФ готовят закон о персональных медицинских помощниках

Правительство РФ намерено законодательно урегулировать вопрос использования персональных медицинских помощников (ПМП), работающих в режиме дистанционного мониторинга здоровья пациентов. Практика их применения в рамках экспериментального правового режима (ЭПР), действующего с января 2023 года в 16 регионах, признана успешной, и Минэкономразвития РФ предложило перевести ее положения в статус общего регулирования, пишут «Ведомости».

К федеральной программе «Персональные медицинские помощники», по данным ведомства, удалось подключить к апрелю прошлого года 30 тыс. человек в шести регионах (Татарстан, Магаданская, Новосибирская, Рязанская, Самарская и Тюменская области). Всем пациентам бесплатно выдали смарт-тонометры и глюкометры с возможностью передачи данных на мобильные телефоны. В начале 2025 года в проект включили беременных, чтобы с помощью кардиотокографов наблюдать за сердечными сокращениями плода, писал «МВ».

Режим эксперимента позволяет делать исключения из общего законодательства, чтобы тестировать новые цифровые технологии в медицине, в рамках ЭПР уже отработаны механизмы обмена данными между информационными системами. Представитель Минздрава РФ сообщил изданию, что эксперимент подтвердил целесообразность использования персональных медпомощников.

Для реализации проекта научно‑производственное предприятие «Исток» им. А.И. Шокина при участии госкорпорации «Ростех» разработало платформу IoMT.Istok, на которую выгружаются данные о программах мониторинга, выданных устройствах и результатах измерений – уровня сахара, артериального давления и других показателей. По состоянию на декабрь 2025 года к платформе было подключено более 382 тыс. устройств – глюкометров, тонометров и кардиотокографов.

С 2026 года с помощью платформы контролируют также состояние здоровья жителей Арктики. Стратегия цифровой трансформации здравоохранения предполагает, что к 2030 году устройствами дистанционного мониторинга будут обеспечены 50% нуждающихся пациентов, а медорганизации полностью перейдут на отечественные решения для удаленной диагностики.

В декабре 2024 года в России появился ГОСТ, который описывает принципы обмена информацией между пациентом и врачом, – его разработали специально для программы «Персональные медицинские помощники», писал «МВ». Предполагается, что описанные в стандарте форматы должны обеспечить не только пилотный проект, но и дальнейшее развитие медицинской электронной инфраструктуры: включать в обмен данными другие нозологии и клинические ситуа­ции, подключать новые устройства, появляющиеся на рынке.