В России продлен упрощенный порядок регистрации лекарств и медизделий

Упрощенные процедуры государственной регистрации отдельных лекарственных препаратов продлили до 1 января 2036 года, наиболее востребованных медицинских изделий — до 31 декабря 2028 года. Постановление правительства РФ доступно на «МВ». 

Как сообщила пресс-служба кабмина, это решение позволит сохранить стабильность рынка в условиях внешних санкций — упрощенный порядок регистрации позволяет быстро оформить документы для вывода товаров на рынок, а также избежать их дефицита и перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и больницы.   

Список лекарств и медизделий, которые можно регистрировать в упрощенном порядке, определяет специальная межведомственная комиссия. Минздраву РФ поручено до 27 декабря 2027 года внести изменения в приказы о регистрации предельных отпускных цен лекарств, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), со сроком
действия до 1 января 2028 года, до 1 января 2028-го — внести в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения сведения об изменении срока действия регистрационных удостоверений. Росздравнадзор должен внести в государственный реестр медицинских изделий и организаций-производителей сведения об изменении срока действия регистрационных удостоверений. 

В октябре Минздрав РФ разработал поправки в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и два постановления Правительства РФ, направленные на продление сроков действия упрощенного порядка регистрации лекарственных препаратов и медицинских изделий. Предполагается обеспечить возможность ввоза на территорию РФ и обращения в стране зарегистрированных в иностранных государствах лекарственных препаратов в случае их дефектуры или риска ее возникновения в связи с введением в отношении России ограничительных мер экономического характера.

Ранее в Росздравнадзоре сообщили о росте числа жалоб граждан по вопросам, связанным с доступностью лекарств и медицинских изделий. В этом году количество таких обращений выросло на 18%, писал «МВ».