В России выросло число судебных исков из-за орфанного лекарственного обеспечения

В 2025 году российские суды рассмотрели 288 дел о предоставлении льгот и государственных гарантий пациентам с орфанными заболеваниями. Годом ранее их было гораздо меньше — 127, сообщила член Национального совета экспертов по редким заболеваниям, юрист Наталья Смирнова на VII форуме «Пациент-ориентированные инновации: практики и реалии» 1 октября, передает корреспондент «МВ».

По данным за 5 месяцев 2026 года, российские суды рассмотрели 61 такое дело. Но число решений обычно увеличивается к концу года. При подготовке статистики были рассмотрены акты судов первой, апелляционной и кассационной инстанций, а также решения Верховного суда РФ, связанные с льготным обеспечением при орфанных заболеваниях.

Большинство дел связаны с предоставлением бесплатного лечения взрослым пациентам, так как несовершеннолетних граждан с такими диагнозами обеспечивает терапией государственный фонд «Круг добра». Тем не менее за период с 2024 года в судах было рассмотрено 105 исков в интересах пациентов-детей, в том числе 26 в 2025 году и 36 — за январь — май 2026-го.

Подавляющее большинство исков были удовлетворены или частично удовлетворены. Но в 2025—2026 годах число отказов выросло до 12%. «Для сравнения: в 2024 году доля отказов составляла 6% от общего числа рассмотренных судами дел. Отказы в удовлетворении исков, как правило, мотивированы недоказанностью обстоятельств, на которые указывают истцы. Но могут быть и следствием добровольного исполнения требований истцов ответчиками», — пояснила Наталья Смирнова.

Отдельно она прокомментировала тему судебных споров из-за получения инновационных, оригинальных, более современных или безопасных, по мнению пациента, лекарств. По таким делам суды в среднем в три раза чаще отказывали в удовлетворении заявленных требований — в 36%.

«Мы ведем анализ судебной практики с 2017 года. Но такой значительный рост решений фиксируется только в 2025/2026 году. По текущему году анализ был проведен только за пять месяцев, но мы понимаем, что тоже будет большое количество судебных дел. На бюджеты субъектов ложится большая нагрузка в части обеспечения пациентов с орфанными заболеваниями. Отсюда невозможность охватить всех пациентов, которые вынуждены идти в суды», — отметила эксперт. Она добавила, что давно требует решения многолетний вопрос льготного обеспечения препаратами пациентов с редкими заболеваниями без статуса инвалида после достижения ремиссии.

В 2024 году количество судебных исков от орфанных пациентов к региональным властям выросло на 22%. Основная причина — отказ или затягивание обеспечения бесплатными жизненно необходимыми препаратами, положенными по закону, писал «МВ». Аналогичная ситуация наблюдается в онкологии. Российские регионы не в состоянии выполнить требования клинических рекомендаций (КР) по онкологии, так как в территориальных программах госгарантий на это не хватает средств. При этом пациенты ссылаются на клинреки в судах, требуя обеспечить назначенные в федеральных медцентрах препараты, и выигрывают, говорил ранее депутат Госдумы РФ Бадма Башанкаев.