Вакцина «Аллергарда» не будет поступать в аптечную сеть
Вакцина «Аллергарда» будет поступать сразу в лечебно-профилактические учреждения. Ее продажа через аптеки не предполагается, сообщил заместитель директора НМИЦ аллергологии и иммунологии Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России профессор Валерий Смирнов на лекции в рамках проекта «Метафаза», передает корреспондент «МВ».
«Введение такого препарата, любого препарата для АСИТ требует кабинета аллерголога-иммунолога», — пояснил Валерий Смирнов.
Пациенту с подтвержденной аллергией на пыльцу березы при обращении в медучреждения для проведения аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) будет предложена «Аллергарда» или традиционная АСИТ, уточнил представитель ФМБА. Учреждение также должно иметь лицензию на проведение вакцинации.
Разработка другой лекарственной формы аллерговакцины, которая могла быть удобной в использовании пациентами (например, пероральной), невозможна. Валерий Смирнов объяснил это наличием пептидов, которые выступают действующим веществом препарата. Белковая конструкция из трех пептидов потеряет свойства при прохождении через желудочно-кишечный тракт.
| Действующая инструкция на вакцину «Аллергарда» содержит рекомендуемое время наблюдения медицинским персоналом за пациентом после вакцинации — 6 часов. Это объясняется риском развития реакций гиперчувствительности вплоть до анафилактического шока. Аллергия и анафилаксия могут развиваться при любом введении препарата, указано в инструкции. Данные о развитии анафилаксии получены в клинических исследованиях, писал ранее «МВ». Введение аллерговакцины возможно только опытными врачами-клиницистами, указано в статье с результатами первых двух фаз испытаний. Возможность самостоятельного введения аллерговакцины исключена. |
Эксперт назвал предполагаемое время доступности «Аллергарды». По его словам, производитель – компания «Генериум» – планирует вводить вакцину в гражданский оборот в начале ноября.
Следующая аллерговакцина разрабатывается против аллергии на амброзию, уточнил Валерий Смирнов. Выделены два аллергена — Amb a 1 и Amb a 11, с которыми связана сенсибилизация к пыльце амброзии, создана конструкция для новой вакцины. Исследования на животных могут начаться в 2027 году.
Нет комментариев
Комментариев: 0