Начиная с 2009 года АРС является партнером российских и иностранных фармацевтических и биотехнологических компаний по регистрации лекарственных средств, в том числе проводит доклинические и клинические исследования, а также оказывает консалтинговые услуги по регуляторным вопросам и вопросам интеллектуального права в фармацевтической сфере.
Помимо этого, АРС организует и руководит проектами клинических исследований в рамках международных программ.
В своей деятельности мы придерживаемся межгосударственных стандартов и требований ICH-GCP, FDA, EMA, EEU, а также руководствуется нормативно-правовыми актами Российской Федерации. При этом АРС помогает найти возможные пути регистрации лекарственных средств, сокращая бюджет клиентов на их осуществление.
В нашей ежедневной работе мы придаем особое значение:
- безопасности пациентов и соотношению риск-польза
- качеству данных и процессов
- конфиденциальности
- договорным срокам
- отношениям с исследователями
- профессиональной квалификации команды
- оценке и отбору поставщиков и подрядчиков
- инновационным технологиям
- эффективности бюджетирования клинических проектов
- риск-менеджменту
- грамотной коммуникации на всех уровнях
