БиоЭк – первый в России специализированный частный центр для проведения клинических исследований I-IV фазы.
БиоЭк – первый в России специализированный частный центр для проведения клинических исследований I-IV фазы. Основан при поддержке Биофонда РВК.
За 2,5 года операционной деятельности 132 клинические исследования (как локальных регистрационных, так и международных) было одобрено Министерством здравоохранения Российской Федерации для проведения в БиоЭк. В 93% случаев после визита селекции спонсоры одобряют центр для проведения клинического исследования.
БиоЭк успешно работает по трем направлениям:
- исследования биоэквивалентности и исследования первой фазы (впервые-на-человеке),
- исследования в онкологии,
- исследования в терапевтических областях (пульмонология, ревматология, кардиология, ЦНС и др.).
Центр стремится работать со спонсорами на постоянной основе – в 91%, если спонсор проводит новое клиническое исследование, он вновь привлекает БиоЭк к участию.
В БиоЭк создана система менеджмента качества, внедряемая на всех организационных и операционных уровнях деятельности.
В центре 60 койко-мест, современное оборудование, амбулаторная и стационарная зоны, процедурные кабинеты, независимая палата реанимации (которая также необходима при проведении сложных исследований I фазы), клинико-диагностическая лаборатория, аптека, архив.
Набор участников исследований производится из собственной базы данных здоровых добровольцев (размер базы более – 3000 добровольцев), пациентов – из базы данных и с помощью докторов-рефералов.
Медицинский персонал включает докторов - главных исследователей, специализирующихся в разных нозологиях, медицинских сестер, анестезиологов-реаниматологов, фармацевтов, координаторов и других специалистов. Всего в центре работают более 120 сотрудников.
БиоЭк выполняет исследования I фазы, исследования II-IV фаз в разных терапевтических областях, исследования биоэквивалентности.
