«БУАРОН» – производитель гомеопатических лекарственных средств №1 во Франции, один из мировых лидеров отрасли

О клинической гомеопатии в России и в мире

В октябре этого года компания ГФК-Русь провела исследование1 отношения россиян к собственному здоровью. Исследование показало, что информированность о таком виде терапии, как гомеопатия, у россиян сегодня находится на начальном уровне, но имеет все предпосылки, чтобы расти. Из всех опрошенных высокий уровень знаний о гомеопатии подтвердили 9%, а 66% респондентов демонстрируют намерение узнать больше – для понимания, при каких еще заболеваниях можно использовать гомеопатические препараты или просто в силу отсутствия знания о том, что собой представляет данный вид лечения. У 23% опрошенных это желание основано на позитивном опыте.

Согласно исследованию почти 60% респондентов готовы лечиться сочетанием из гомеопатических препаратов и других лекарственных средств или терапевтических методов, демонстрируя довольно высокий потенциал потребления в будущем.

Исследование также помогло опровергнуть два распространённых мифа о гомеопатии:

  • 36% пациентов воспринимают гомеопатию, все же, как дополнение к традиционной медицине и только 28% считает, что гомеопатия - альтернатива остальным методам.
  • только 7,5% и 8,3% опрошенных соответственно считают гомеопатию устаревшим или недоступным методом.

Использование гомеопатических препаратов в медицинской практике является законодательно обоснованным, в частности Приказом Министерства здравоохранения №335 от 29.11.95 г. «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении». Также понятие гомеопатического лекарственного средства содержится в Федеральном законе РФ "Об обращении лекарственных средств.

Важно отметить, что в России для гомеопатических лекарств (т.е. препаратов, имеющих статус «лекарственное средство» и доступных в обычных аптеках) не существует облегченных процедур регистрации. Это означает прохождение доклинических и клинических исследований лекарственных средств по стандартам доказательной медицины, доказывающих эффективность и безопасность препаратов – точно такое же, как это требуется препаратам других категорий.

Доказательная медицина и клиническая гомеопатия

Гомеопатические лекарства начали изучаться по стандартам доказательной медицины (Evidence Based Medecine) с 2003 г, т.е. всего несколько лет спустя после того, как эти стандарты были сформулированы. На сайте общества доказательной медицины Cochrane можно обнаружить слепые рандомизированные плацебо-контролируемые исследования по ряду гомеопатических препаратов, демонстрирующие положительные результаты. В частности, Оциллококцинум там фигурирует с метанализом шести РКИ (рандомизированных контролируемых исследований), являясь одним из всего лишь 5 упоминаемых противопростудных лекарств2.

Современный подход, распространенный в Европе, и позволяющий гомеопатическому методу применяться эффективно и с минимальным риском ошибок именуется – клиническая гомеопатия. Он предполагает строгое регламентирование этой практики, которая разрешена только врачам с академическим медицинским образованием, прошедшим дополнительное образование. Масштабное исследование EPI3, прошедшее во Франции окончательно подтвердило, что лечение гомеопатией не является «упущенным шансом» для пациента, обосновав, таким образом, инвестиции государства: гомеопатические лекарства и прием у врача частично возмещаются государственной страховкой, наравне с другими препаратами. А выписываются гомеопатические лекарства 80 % врачей – как в системе государственного, так и частного здравоохранения.

Одним из последних обновлений научного общества Кокрейн (Cochrane), касающихся лекарств для лечения и профилактики ОРВИ и гриппа, стал обзор «Является ли Оциллококцинум ® более эффективным, чем плацебо в профилактике и/или лечении гриппа и гриппоподобных заболеваний у взрослых и детей?»3.

Следует отметить, что Оциллококцинум стал пятым противопростудным лекарством из всего множества существующих в мире препаратов, доказательная база которого достигла необходимого уровня для проведения мета-анализа.

Homeopathic Oscillococcinum® for preventing and treating influenza and influenza-like illness


Published:
28 January 2015
Authors:
Mathie R.T., Frye J., Fisher P.

Гомеопатическое средство Oscillococcinum® для профилактики и лечения гриппа и гриппоподобных заболеваний


Опубликовано:
28 января 2015 г.
Авторы:
Р.Т. Мати, Дж. Фрай, П. Фишер

В данном случае речь идет о мета-анализе нескольких исследований, касающихся Оциллококцинума, с целью обобщения их выводов.

Review question3


To determine whether homeopathic Oscillococcinum® is more effective thanplacebo in the prevention and/or treatment of influenza and influenza-like illness in adults or children

Предмет обзора4


Определить, является ли гомеопатическое средство Oscillococcinum® более эффективным средством, чем плацебо, для профилактики и/или лечения гриппа и гриппоподобных заболеваний у взрослых и детей

Судя по включенным в обзор исследованиям, в мета-анализ входили как исследования, проведенные ранее на территории Франции, так и России.

Background3


Influenza ('the flu') is a highly infectious viral respiratory disease. Other than treatments for complications (such as pneumonia), the conventional medical strategies for the prevention or treatment of flu are not entirely effective or satisfactory

Oscillococcinum® is a highly diluted homeopathic preparation manufactured from wild duck heart and liver, which may be reservoirs of flu viruses. Some people take Oscillococcinum® regularly over the winter months either to prevent flu or as a treatment for flu symptoms


Study characteristics


We included six studies, which comprised two prevention trials (a total of 327 young to middle-aged adults in Russia) and four treatment trials (a total of 1196 teenagers and adults in France and Germany)

Quality of the evidence


The overall standard of research reporting was poor, and thus many aspects of the trials' methods and results were at unclear risk of bias. We therefore judged the evidence overall as low quality, preventing clear conclusions from being made about Oscillococcinum® in the prevention or treatment of flu and flu-like illness

Исходные данные4


Грипп – особо опасное вирусное респираторное заболевание. Помимо лечения осложнений (таких как пневмония) традиционные медицинские стратегии, направленные на профилактику или лечение гриппа, не отличаются исключительной эффективностью и неудовлетворительны

Oscillococcinum® - гомеопатический препарат высокого разведения, произведенный с использованием сердца и печени дикой утки, которые могут быть источником вирусов гриппа. Некоторые люди регулярно принимают Oscillococcinum® в зимние месяцы для профилактики гриппа или для лечения его симптомов

Характеристики исследования


Мы включили шесть исследований, в которые вошли два исследования профилактики (всего 327 молодых совершеннолетних или пожилых пациентов из России) и четыре исследования лечения (всего 1196 подростков и взрослых из Франции и Германии)

Качество доказательств


Общий стандарт отчетности, полученной в ходе исследований, был малоинформативен. Таким образом, многие аспекты методов исследований и результаты могли иметь погрешность. Поэтому мы оценили общее качество приведенных доказательств как низкое, не позволяющее сделать четкие выводы в отношении эффективности Oscillococcinum® в профилактике или лечении гриппа или гриппоподобных заболеваний

2856b0c784dd6a78605eb2f03c024e17.jpg

Выводы авторов мета-анализа являются довольно осторожными, т.к. говорят о потенциале клинического действия, для подтверждения которого требуется дальнейшее изучение препарата Оциллококцинум. Такие выводы являются типичным для большинства современных лекарственных средств.

При этом в пользу Оциллококцинума говорит то, что гомеопатические лекарства были созданы задолго до большинства существующих сегодня препаратов и даже самих принципов доказательной медицины, поэтому сегодня, попадая в сферу интересов научного сообщества, они уже имеют за собой длительную практику применения и опыт клиницистов разных стран.

Authors' conclusions3:


There is insufficient good evidence to enable robust conclusions to be made about Oscillococcinum® in the prevention or treatment of influenza and influenza-like illness.

Our findings do not rule out the possibility that Oscillococcinum® could have a clinically useful treatment effect but, given the low quality of the eligible studies, the evidence is not compelling. There was no evidence of clinically important harms due to Oscillococcinum®

Заключения автора4:


Уверенных доказательств, позволяющих сделать надежные выводы в отношении эффективности Oscillococcinum® в профилактике или лечении гриппа или гриппоподобных заболеваний, недостаточно.

Полученные нами результаты не исключают возможность того, что Oscillococcinum® может оказывать клинически полезный эффект при лечении гриппа, но, учитывая низкое качество соответствующих исследований, полученные доказательства неубедительны. Свидетельство клинически значимого вреда Oscillococcinum® отсутствует


1 Исследование проводилось по выборке 700 интервью в следующих городах России: Москва, Санкт-Петербург, Новосибирск, Екатеринбург, Казань, Омск, Уфа, Нижний Новгород, Ростов на Дону, Самара, Пермь, Краснодар, Ярославль, Саратов, Оренбург, Барнаул, Тюмень, Иркутск, Томск, Рязань. В опросе приняли участие мужчины (45%) и женщины (55%) 25 – 50 лет с доходом средним и выше среднего по шкале самооценки, страдавшие за последние 12 месяцев от простуды /ОРВИ/ гриппа/ насморка/ кашля/ боли в горле.

2http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/14651858.CD001957.pub6/full

3http://www.cochrane.org/CD001957/ARI_homeopathic-oscillococcinumr-for-preventing-and-treating-influenza-and-influenza-like-illness

4http://www.cochrane.org/ru/CD001957/gomeopaticheskoe-sredstvo-ocillokokcinum-r-dlya-profilaktiki-i-lecheniya-grippa-i-grippopodobnyh-zabolevaniy