Фармацевтический завод ООО «НТФФ «Полисан» — это современное производство, полностью соответствующее международным и российским правилам GMP (правилам надлежащего производства).
Производственные площади завода составляют 17 200 кв. м. Объем выпуска лекарственных препаратов — более 25 млн упаковок в год.
Производственная площадка компании развивалась в 3 этапа:
2005 год — введена в эксплуатацию первая очередь фармацевтического завода;
2012 год — построены вторая очередь производства, новейший склад и собственный энергокомплекс;
2018 год — введена в эксплуатацию третья очередь — пятиэтажный производственно-лабораторный комплекс и научно-технологический центр.
В настоящее время завод производит таблетки, растворы для внутривенного и внутримышечного введения в ампулах, твердые желатиновые капсулы и инфузионные растворы в стеклянных флаконах и полимерных контейнерах, рентгеноконтрастные препараты. Все производственно-технологические процессы на заводе «Полисан» автоматизированы, роль человеческого фактора сведена к минимуму.
На предприятии установлено оборудование лучших мировых компаний — Bosch, Fette, Marchesini, Plümat, Fedegari, IMA, Stilmas, Glatt, Romaco, Bausch&Strobel и других. Оно отвечает всем требованиям современного производства: высокий уровень автоматизации, надёжность, безопасность, гарантия качества выпускаемой продукции, удобство обслуживания и эксплуатации.
Оборудование постоянно модернизируется и обновляется: так, в ноябре 2024 года была установлена новая машина для розлива инъекционных препаратов Syntegon, которая позволяет увеличить производство инъекций до 100 млн ампул в год, а в декабре 2025 года была установлена новая линия розлива инфузионных растворов Shinva, которая позволит увеличить выпуск инфузионных растворов в полимерных контейнерах на 30 %, чтобы в полной мере отвечать растущему спросу на оригинальные препараты «Полисан».
Компания реализует программы по роботизации и цифровизации процессов и переходу к безбумажному производству.
Фармацевтический завод «Полисан» полностью соответствует международным экологическим стандартам. На предприятии внедрена и сертифицирована в соответствии с требованиями ISO 14001:2015 интегрированная система экологического менеджмента, действуют современные очистные сооружения. 40% незагрязненных отходов упаковочных материалов отправляется на вторичное использование. Также в работу внедрен международный стандарт ISO 45001:2018 «Система менеджмента безопасности труда и охраны здоровья».
Высокая квалификация персонала, эффективная система управления качеством и современные производственные мощности делают «Полисан» привлекательным партнером для международных фармацевтических компаний. «Полисан» уже много лет ответственно оказывает услуги по контрактному производству лидерам мировой фарминдустрии: Bayer, Pfizer, Nizhpharm.
Качество
В компании «Полисан» внедрена интегрированная система менеджмента
Ядром этой системы является фармацевтическая система качества (ФСК), которая основывается на требованиях Правил GMP ЕАЭС. Соответствие этим Правилам подтверждено Сертификатом GMP ЕАЭС. Актуальность фармацевтической системы качества обеспечивается непрерывным совершенствованием внутренних процессов и процедур для соответствия требованиям мировых стандартов качества — GMP EU, рекомендаций ISPE, ICH, PDA. EU.
В интегрированную систему менеджмента «Полисана» органично включены требования стандартов ISO 14001:2015 (требования к организации системы экологического менеджмента), OHSAS 45001-2018 (требования к организации системы управления в области охраны труда и промышленной безопасности), ISO/IEC 27001 (информационная безопасность, кибербезопасность и защита персональных данных).
