Белосалик® лосьон

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Прозрачный бесцветный вязкий раствор с запахом изопропанола.

глюкокортикостероид для местного применения + кератолитическое средство

• Фармакодинамика
  Белосалик® лосьон – комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав действующими веществами. Бетаметазона дипропионат – синтетический фторированный глюкокортикостероид (ГКС) – оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Салициловая кислота при нанесении на кожу обладает кератолитическим действием, а также бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.
• Фармакокинетика
  Вследствие кератолитического действия салициловой кислоты бетаметазон легко проникает в роговой слой эпидермис, где кумулирует. Бетаметазон практически не метаболизируется в коже. В незначительном количестве может проникать в системный кровоток при наружном применении и оказывать системное действие. После незначительного всасывания в организм метаболизируется главным образом в печени, выводится через почки и, в меньшей степени, с желчью в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.

• Псориаз волосистой части головы или иной локализации.
• Себорея волосистой части головы или иной локализации.
• Другие дерматозы, поддающиеся терапии ГКС.

• Гиперчувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или любому вспомогательному компоненту препарата.
• Туберкулез кожи.
• Сифилис.
• Вирусные инфекции кожи (в частности, простой герпес).
• Кожные проявления розацеа, акне, вульгарные угри.
• Периоральный дерматит, перианальный и генитальный зуд.
• Ветряная оспа, кожи после вакцинации.
• Открытые раны, трофические язвы.
• Детский возраст до 2 лет.

• Детский возраст до 12 лет.
• Печеночная недостаточность.
• Длительная терапия.

Перед применением препарата Белосалик® лосьон, если Вы беременны, предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Наружное применение препарата Белосалик® лосьон у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи.

Так как до настоящего времени не известно, проникают ли ГКС при нанесении на кожу в молоко матери, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата, учитывая, насколько необходимо его применение для матери.

Для наружного применения.

• Флакон с насадкой-распылителем:
  Белосалик® лосьон распыляют два раза в сутки (утром и на ночь) на пораженные участки кожи головы с волосяным покровом, с помощью удобной вытянутой насадки-распылителя. В некоторых случаях достаточно однократного применения в сутки.
  Перед распылением флакон необходимо встряхнуть, установить в вертикальное положение, затем подвести носик насадки к пораженному участку кожи с волосяным покровом и нажать до упора на распылитель указательным пальцем. Сделать необходимое количество распылений на пораженные участки кожи головы.
  Продолжительность курса лечения индивидуальна, и проводится, как правило, до исчезновения основных симптомов заболевания, тем не менее, продолжительность лечения не должна превышать 2 недель. При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется использовать препарат реже, например, через день, или проконсультироваться со специалистом.
• Флакон-капельница:
  Белосалик® лосьон применяют два раза в сутки (утром и на ночь). Несколько капель лосьона равномерно распределяют ватным тампоном или пальцами рук по поверхности кожи, слегка втирая. В некоторых случаях достаточно однократного использования.
  Продолжительность лечения не должна превышать 2 недель. При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется использовать препарат реже, например, через день, или проконсультироваться со специалистом.
• Для детей с 2 лет:
  Наносить препарат на небольшой участок кожи 1 или 2 раза в сутки в течение не более 5 дней.
• Максимальная недельная доза не должна превышать 60 г препарата.
• Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
• Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

При наружном применении побочные реакции, как правило, обратимы и носят слабовыраженный характер.

• Длительное применение салициловой кислоты в больших дозах или нанесение на обширные участки кожи может вызвать дерматит.
• Очень редко при нанесении препарата в периорбитальной области возможно развитие нечеткого зрения.

• Очень часто (≥ 10%)
• Часто (≥ 1% и < 10%)
• Нечасто (≥0,1% и < 1%)
• Редко (≥0,01% и < 0,1%)
• Очень редко (< 0,01%)
• Частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

• Жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, телеангиэктазия, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, потница, вторичные инфекции.

• При длительном применении и нанесении на большие участки кожи, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов: гипогликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
• При применении местных ГКС отмечались системные побочные реакции, такие как нечеткость зрения.

Если у вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, либо вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

• Симптомы: Длительное применение ГКС для наружного применения в больших дозах может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности функции надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Длительное применение в больших дозах препаратов, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой.
• Лечение: Симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости рекомендуется коррекция электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов. При отравлении салициловой кислотой следует принять меры по быстрому выведению салициловой кислоты из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия для ощелачивания мочи и форсирования диуреза.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

• Если при применении препарата появляются признаки аллергических реакций или местного раздражения, лечение следует прекратить.
• В случае присоединения грибковой или бактериальной инфекции на коже необходимо дополнительное применение антибактериального и противогрибкового средства.
• С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста.
• Необходимо соблюдать осторожность, чтобы предотвратить попадание препарата в глаза, поскольку в результате многократного воздействия могут развиваться катаракта и глаукома. Если у пациента появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие зрительные нарушения, необходимо обратиться к офтальмологу. При случайном попадании препарата в глаза необходимо обильно промыть их водой.
• При наружном применении ГКС отмечается нарушение зрения, в таком случае следует обратиться к офтальмологу.
• Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки, а также применения препарата в аногенитальной области.
• При применении препарата для лечения поражений на коже лица длительность лечения не должна превышать 5 дней.
• При продолжительном лечении, при нанесении на обширные поверхности кожи или при использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов и салициловой кислоты.
• При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.

• Детям с 2 лет препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем.
• Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения ГКС для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса, и, соответственно, повышенной абсорбции препарата. У детей это определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
• Длительное применение препарата у детей должно проводиться под контролем врача. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней. Окклюзионные повязки не должны применяться.

Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белосалик® лосьон на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Раствор для наружного применения 0,05 % + 2%.

• По 50 мл и 100 мл препарата во флаконе белого цвета из полиэтилена высокой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности, укупоренном навинчивающимся колпачком желтого цвета из полиэтилена высокой плотности. Колпачок имеет кольцо для контроля первого вскрытия. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
• По 20 мл, 50 мл и 100 мл препарата во флаконе белого цвета из полиэтилена высокой плотности с распыляющим помповым механизмом и защитным пластиковым колпачком. 1 флакон в комплекте с пластиковой насадкой-распылителем и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают без рецепта.

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России
Москва, 119330, Ломоносовский просп., д. 38, кв. 71-72