Виброцил

Инструкция по медицинскому применению препарата

Виброцил (Vibrocil)

Торговое название: Виброцил

МНН или группировочное название: Диметинден+Фенилэфрин
Лекарственные формы: капли назальные

Состав

В 1 мл содержатся активные вещества: фенилэфрин 2,5 мг, диметиндена малеат 0,25 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50 % раствор (в пересчете на бензалкония хлорид), лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфат, сорбитол, лаванды масло, вода.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета со слабым запахом лаванды.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство комбинированное (Н1- гистаминовых рецепторов блокатор+альфа-адреномиметик).
Код АТХ: R01AB01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Виброцил - комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.

• Фенилэфрин - симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа 1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отёк слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
• Диметинден является противоаллергическим средством антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.

Фармакокинетика

Виброцил предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.

Показания к применению

Острый ринит (в т.ч., насморк при простудных заболеваниях); аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке); вазомоторный ринит; хронический ринит; острый и хронический синусит; острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения). Подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отёка слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым - озена).
• Прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней).

С осторожностью

Сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз), заболевания щитовидной железы, закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы, инсулинозависимый сахарный диабет.

Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении Виброцила пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики (например, с развитием бессонницы и головокружения).

Применение в период беременности и лактации

Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, Виброцил не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

• Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
• Детям с 1 года до 6 лет назначают только в виде капель в нос (по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день).
• Детям до 1 года (назначают только в виде капель в нос) - по 1 капле в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут.

Побочные эффекты

Редко - слабо выраженные и преходящие местные реакции со стороны слизистой оболочки носа (чувство жжения или сухости).

Передозировка

При случайном приеме Виброцила внутрь маленькими детьми не отмечено каких-либо серьезных побочных эффектов. В большинстве случаев симптомы передозировки отсутствовали, однако, иногда сообщалось о таких симптомах как чувство усталости, боль в области желудка, незначительная тахикардия, артериальная гипертензия, возбуждение, бессонница, бледность кожных покровов (чаще у детей при случайном приеме внутрь).

Лечение: применение активированного угля, слабительных (промывание желудка не требуется); у взрослых и детей старше 6 лет - прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.

Не следует назначать препарат одновременно с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.

Особые указания

• Виброцил не следует применять более 1 недели без консультации с врачом. Длительное (более 2 недель) или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект "рикошета" (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
• Не следует превышать рекомендуемые дозы Виброцилва! В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата.
• У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос.
• Виброцил не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).

Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Капли назальные по 15 мл во флакон темного стекла с навинчивающейся крышкой-пипеткой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

• Хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света месте.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
Novartis Consumer Health SA, Швейцария
Route de l'Etraz, Case postale 269, 1260 Nyon, Switzerland.

Представительство в России/ Адрес для предъявления претензий

123317, г. Москва, Краснопресненская наб. 18
тел. (495) 969-21-65, факс 969-21-66, e-mail: consumerhealth@novartis.ru